プライマリケアにおける貧血の検出。 (ANHEMOG)
2021年2月16日 更新者：Jordi Gol i Gurina Foundation
ヘモグロビン計を使用したプライマリケアにおける貧血症の早期検出: ランダム化臨床試験プロトコル。
目的: プライマリケアにおけるヘモグロビン計の使用が慢性貧血患者の臨床結果に及ぼす影響を評価すること。
方法: ANHEMOG 研究は、介入と対照という 2 つの並行群を用いたランダム化比較試験です。 2017 年 12 月 11 日に承認されました。 この研究では、慢性貧血患者138人を無作為に割り付けた。 介入群では、ヘモグロビン計を使用して毎月毛細管ヘモグロビン測定が行われます。 ヘモグロビン濃度の低下が検出された場合は、既存の輸血回路に従います。 社会的、人口統計的、生活の質に関する変数がすべての参加者から収集されます。
仮説：
研究結果は、必要に応じて遅滞なく赤血球輸血を受ける慢性貧血患者に影響を与えるだろう。 行動時間が改善されれば、慢性疾患による代償不全、救急治療室への来院、入院が減少し、したがってこれらの患者の生活の質が改善されるでしょう。 さらに、この点において、症例管理看護師（EGC）によるさまざまな介入の管理により、さまざまなレベルのケアの現在の細分化が改善されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
33
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Boris Trenado Luengo, RN
- 電話番号：0034 93384 24 25
- メール：btrenado.mn.ics@gencat.cat
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Pere Toran-Montserrat, MD
- 電話番号：003493 741 53 38
- メール：ptoran.bnm.ics@gencat.cat
研究場所
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Barcelona
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Mataró、Barcelona、スペイン、08303
- 募集
- CAP La Llantia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 40歳以上の人
- 慢性疾患のため、1年間に2回以上の赤血球輸血を受けたことがある。
- プライマリケアの医療提供者は Institut Català de la Salut です。
除外基準:
- 血液透析治療中に腎不全を呈している。
- 緩和ケアの状況にある
- ファイファースケールスコアが 5 を超える、中程度から重度の認知障害を呈している。
- 代償不全の兆候を発見できる介護者がいない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：毎月の血色素検査
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プライマリヘルスケアにおける非侵襲的手法による毛細管ヘモグロビンの毎月の測定。 必要に応じて日帰り病院への紹介とともに輸血回路に参加する。 |
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介入なし：日常的なモニタリング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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平均入院数
時間枠：6ヶ月と12ヶ月。
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ヘモグロビン濃度の低下による入院の年間平均。
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6ヶ月と12ヶ月。
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救急外来への平均来院回数
時間枠：6ヶ月と12ヶ月。
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ヘモグロビン濃度低下による救急外来受診者数の年間平均。
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6ヶ月と12ヶ月。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質の自己評価。
時間枠：6ヶ月と12ヶ月。
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WHOQOL-BREF アンケート。
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6ヶ月と12ヶ月。
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介入に対する満足度。
時間枠：6ヶ月と12ヶ月。
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臨時アンケート。
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6ヶ月と12ヶ月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月30日
一次修了 (予想される)
2022年12月1日
研究の完了 (予想される)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月16日
最初の投稿 (実際)
2021年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月16日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 4R17/013 (その他の助成金/資金番号：Direcció Atenció Primària Metropolitana Nord)
- 4R18/08 (その他の助成金/資金番号：Academia de Ciencias Médicas filial de Maresme)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究計画書は数か月以内に出版物に送られる予定です
IPD 共有時間枠
公開後すぐに読めるオープンアクセス
IPD 共有アクセス基準
開ける
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。