检测初级保健中的贫血。 (ANHEMOG)
2021年2月16日 更新者：Jordi Gol i Gurina Foundation
使用血红蛋白计在初级保健中早期检测贫血：随机临床试验方案。
目的：评估在初级保健中使用血红蛋白计对慢性贫血患者临床结果的影响。
方法：ANHEMOG 研究是一项随机对照试验，有两个平行臂，即干预和控制。 已于 2017 年 12 月 11 日获批。 该研究将 138 名患有慢性贫血的患者随机化。 在干预组中，每月将使用血红蛋白计进行毛细血管血红蛋白测量。 如果检测到血红蛋白浓度降低，将遵循现有的输血回路。 将从所有参与者那里收集社会、人口和生活质量变量。
假设：
该研究的结果将对患有慢性贫血的人产生影响，他们将在需要时立即接受红细胞输血。 行动时间的改善将减少慢性疾病造成的失代偿、急诊室就诊和住院，因此将改善这些患者的生活质量。 此外，在这方面，病例管理护士 (EGC) 对不同干预措施的管理改善了目前不同级别护理的分散情况。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
33
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Boris Trenado Luengo, RN
- 电话号码：0034 93384 24 25
- 邮箱：btrenado.mn.ics@gencat.cat
研究联系人备份
- 姓名：Pere Toran-Montserrat, MD
- 电话号码：003493 741 53 38
- 邮箱：ptoran.bnm.ics@gencat.cat
学习地点
-
-
Barcelona
-
Mataró、Barcelona、西班牙、08303
- 招聘中
- CAP La Llàntia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 40岁以上的人
- 一年内因慢性疾病接受过 2 次或更多次红细胞输注。
- 初级保健的医疗保健提供者是 Institut Català de la Salut。
排除标准：
- 在血液透析治疗中出现肾功能衰竭。
- 处于姑息治疗状态
- 呈现中度至重度认知障碍，Pfeiffer 量表评分高于 5。
- 没有能够检测失代偿迹象的护理人员。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：每月血红蛋白测定
|
在初级卫生保健中使用非侵入性技术每月测量毛细血管血红蛋白。 纳入输血回路，必要时转诊至住院日间医院。 |
|
无干预：常规监测
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均入院人数
大体时间：6 和 12 个月。
|
因血红蛋白浓度下降而入院的年平均数。
|
6 和 12 个月。
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|
平均去急诊室的次数
大体时间：6 和 12 个月。
|
因血红蛋白浓度下降而到急诊室就诊的年平均数。
|
6 和 12 个月。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生活质量自我评估。
大体时间：6 和 12 个月。
|
WHOQOL-BREF 问卷。
|
6 和 12 个月。
|
|
对干预的满意度。
大体时间：6 和 12 个月。
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临时问卷。
|
6 和 12 个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月30日
初级完成 (预期的)
2022年12月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月16日
首次发布 (实际的)
2021年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月16日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 4R17/013 (其他赠款/资助编号：Direcció Atenció Primària Metropolitana Nord)
- 4R18/08 (其他赠款/资助编号：Academia de Ciencias Médicas filial de Maresme)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究方案将在接下来的几个月内发布
IPD 共享时间框架
发布后立即开放阅读
IPD 共享访问标准
打开
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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