Détection des anémisations en soins primaires. (ANHEMOG)
Détection précoce des anémisations en soins primaires à l'aide d'un hémoglobinomètre : protocole d'essai clinique randomisé.
Objectif : Évaluer l'effet de l'utilisation de l'hémoglobinomètre en soins primaires sur les résultats cliniques des patients souffrant d'anémie chronique.
Méthodes : L'étude ANHEMOG est un essai contrôlé randomisé avec deux bras parallèles, intervention et contrôle. Il a été approuvé le 11 décembre 2017. L'étude randomise 138 patients souffrant d'anémie chronique. Dans le bras d'intervention, une mesure mensuelle de l'hémoglobine capillaire sera effectuée avec un hémoglobinomètre. Si une diminution de la concentration en hémoglobine est détectée, un circuit de transfusion existant sera suivi. Des variables sociales, démographiques et de qualité de vie seront recueillies auprès de tous les participants.
Hypothèse:
Les résultats de la recherche auront un impact sur les personnes atteintes d'anémie chronique qui recevraient sans délai une transfusion de globules rouges au besoin. L'amélioration des délais d'action réduirait les décompensations liées aux maladies chroniques, les passages aux urgences et les hospitalisations, et donc améliorerait la qualité de vie de ces patients. De plus, la prise en charge des différentes interventions par l'Infirmier gestionnaire de cas (EGC), à cet égard, améliore la fragmentation actuelle des différents niveaux de soins.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Boris Trenado Luengo, RN
- Numéro de téléphone: 0034 93384 24 25
- E-mail: btrenado.mn.ics@gencat.cat
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Pere Toran-Montserrat, MD
- Numéro de téléphone: 003493 741 53 38
- E-mail: ptoran.bnm.ics@gencat.cat
Lieux d'étude
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Barcelona
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Mataró, Barcelona, Espagne, 08303
- Recrutement
- CAP La Llantia
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Personnes de plus de 40 ans
- Avait reçu 2 transfusions de globules rouges ou plus en raison d'une maladie chronique, au cours d'une année.
- Le prestataire de soins de santé primaire est l'Institut Català de la Salut.
Critère d'exclusion:
- Présenter une insuffisance rénale sous hémodialyse.
- Être en situation de soins palliatifs
- Présentant une déficience cognitive modérée à sévère, avec un score sur l'échelle de Pfeiffer supérieur à 5.
- Ne pas avoir d'aidant capable de détecter les signes de décompensation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Hémoglobinométrie mensuelle
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Mesure mensuelle de l'hémoglobine capillaire avec des techniques non invasives en soins de santé primaires. Inclusion dans un circuit de transfusion avec référence en hôpital de jour hospitalier si nécessaire. |
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Aucune intervention: Surveillance de routine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre moyen d'admissions à l'hôpital
Délai: 6 et 12 mois.
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Moyenne annuelle des admissions à l'hôpital causées par la baisse de la concentration d'hémoglobine.
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6 et 12 mois.
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Nombre moyen de visites aux urgences
Délai: 6 et 12 mois.
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Moyenne annuelle des visites aux urgences causées par la baisse de la concentration d'hémoglobine.
|
6 et 12 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Auto-évaluation de la qualité de vie.
Délai: 6 et 12 mois.
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Questionnaire WHOQOL-BREF.
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6 et 12 mois.
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Satisfait de l'intervention.
Délai: 6 et 12 mois.
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Questionnaire ad hoc.
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6 et 12 mois.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 4R17/013 (Autre subvention/numéro de financement: Direcció Atenció Primària Metropolitana Nord)
- 4R18/08 (Autre subvention/numéro de financement: Academia de Ciencias Médicas filial de Maresme)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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