Detekce anemizací v primární péči. (ANHEMOG)
Včasná detekce anemizací v primární péči pomocí hemoglobinometru: Randomizovaný protokol klinické studie.
Cíl: Zhodnotit vliv použití hemoglobinometru v primární péči na klinické výsledky pacientů s chronickou anémií.
Metody: Studie ANHEMOG je randomizovaná kontrolovaná studie se dvěma paralelními rameny, intervenční a kontrolní. Schváleno bylo 11.12.2017. Studie randomizuje 138 pacientů s chronickou anémií. V intervenčním rameni bude provedeno měsíční měření kapilárního hemoglobinu hemoglobinometrem. Pokud je zjištěn pokles koncentrace hemoglobinu, bude následovat stávající transfuzní okruh. Od všech účastníků budou shromážděny sociální, demografické a kvalitativní proměnné.
Hypotéza:
Výsledky výzkumu budou mít dopad na lidi s chronickou anémií, kteří by v případě potřeby bez prodlení dostali transfuzi červených krvinek. Zkrácením doby působení by se snížily dekompenzace chronických onemocnění, návštěvy pohotovosti a hospitalizace, a tím by se zlepšila kvalita života těchto pacientů. Kromě toho řízení různých intervencí sestrou pro řízení případů (EGC) v tomto ohledu zlepšuje současnou fragmentaci různých úrovní péče.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Boris Trenado Luengo, RN
- Telefonní číslo: 0034 93384 24 25
- E-mail: btrenado.mn.ics@gencat.cat
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Pere Toran-Montserrat, MD
- Telefonní číslo: 003493 741 53 38
- E-mail: ptoran.bnm.ics@gencat.cat
Studijní místa
-
-
Barcelona
-
Mataró, Barcelona, Španělsko, 08303
- Nábor
- CAP La Llantia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lidé starší 40 let
- Dostal 2 nebo více transfuzí červených krvinek kvůli chronickému onemocnění během roku.
- Poskytovatelem zdravotní péče v primární péči je Institut Català de la Salut.
Kritéria vyloučení:
- Prezentace selhání ledvin při léčbě hemodialýzou.
- Být v situaci paliativní péče
- Představuje středně těžkou až vážnou kognitivní poruchu se skóre Pfeifferovy škály vyšším než 5.
- Nemít pečovatele schopného detekovat známky dekompenzace.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Měsíční hemoglobinometrie
|
Měsíční měření kapilárního hemoglobinu neinvazivními technikami v primární zdravotní péči. Zařazení do transfuzního okruhu s odesláním do nemocničního denního stacionáře v případě potřeby. |
|
Žádný zásah: Rutinní sledování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrný počet hospitalizací
Časové okno: 6 a 12 měsíců.
|
Roční průměr hospitalizací způsobený poklesem koncentrace hemoglobinu.
|
6 a 12 měsíců.
|
|
Průměr Počet návštěv na pohotovosti
Časové okno: 6 a 12 měsíců.
|
Roční průměr návštěv na pohotovosti způsobený poklesem koncentrace hemoglobinu.
|
6 a 12 měsíců.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebehodnocení kvality života.
Časové okno: 6 a 12 měsíců.
|
Dotazník WHOQOL-BREF.
|
6 a 12 měsíců.
|
|
Spokojenost se zásahem.
Časové okno: 6 a 12 měsíců.
|
Ad-hoc dotazník.
|
6 a 12 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 4R17/013 (Jiné číslo grantu/financování: Direcció Atenció Primària Metropolitana Nord)
- 4R18/08 (Jiné číslo grantu/financování: Academia de Ciencias Médicas filial de Maresme)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .