Rilevazione di anemizzazioni nelle cure primarie. (ANHEMOG)
Rilevazione precoce di anemizzazioni nelle cure primarie mediante emoglobinometro: protocollo di sperimentazione clinica randomizzata.
Obiettivo: Valutare l'effetto dell'uso dell'emoglobinometro nelle cure primarie sui risultati clinici dei pazienti con anemia cronica.
Metodi: Lo studio ANHEMOG è uno studio controllato randomizzato con due bracci paralleli, intervento e controllo. È stato approvato l'11 dicembre 2017. Lo studio randomizza 138 pazienti con anemia cronica. Nel braccio di intervento, verrà eseguita una misurazione capillare mensile dell'emoglobina con un emoglobinometro. Se viene rilevata una diminuzione della concentrazione di emoglobina, verrà seguito un circuito trasfusionale esistente. Le variabili sociali, demografiche e di qualità della vita saranno raccolte da tutti i partecipanti.
Ipotesi:
I risultati della ricerca avranno un impatto sulle persone con anemia cronica che riceverebbero trasfusioni di globuli rossi quando necessario senza indugio. Il miglioramento dei tempi di intervento ridurrebbe gli scompensi da malattie croniche, le visite al pronto soccorso ei ricoveri ospedalieri, e quindi migliorerebbe la qualità della vita di questi pazienti. Inoltre, la gestione dei diversi interventi da parte del Case Management Nurse (EGC), in tal senso, migliora l'attuale frammentazione dei diversi livelli assistenziali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Boris Trenado Luengo, RN
- Numero di telefono: 0034 93384 24 25
- Email: btrenado.mn.ics@gencat.cat
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Pere Toran-Montserrat, MD
- Numero di telefono: 003493 741 53 38
- Email: ptoran.bnm.ics@gencat.cat
Luoghi di studio
-
-
Barcelona
-
Mataró, Barcelona, Spagna, 08303
- Reclutamento
- CAP La Llantia
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone con più di 40 anni
- Aveva ricevuto 2 o più trasfusioni di globuli rossi a causa di una malattia cronica, durante un anno.
- Il fornitore di cure primarie è l'Institut Català de la Salut.
Criteri di esclusione:
- Presentare insufficienza renale in trattamento di emodialisi.
- Essere in situazione di cure palliative
- Presenta un deterioramento cognitivo moderato-severo, con un punteggio della scala Pfeiffer superiore a 5.
- Non avere un caregiver in grado di rilevare segni di scompenso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Emoglobinometria mensile
|
Misurazione mensile dell'emoglobina capillare con tecniche non invasive nell'assistenza sanitaria di base. Inserimento in un circuito trasfusionale con eventuale ricovero in day hospital ospedaliero. |
|
Nessun intervento: Monitoraggio di routine
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero medio di ricoveri ospedalieri
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi.
|
Media annuale dei ricoveri ospedalieri causati dal declino della concentrazione di emoglobina.
|
6 e 12 mesi.
|
|
Numero medio di visite al pronto soccorso
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi.
|
Media annuale delle visite al pronto soccorso causate dal calo della concentrazione di emoglobina.
|
6 e 12 mesi.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Autovalutazione della qualità della vita.
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi.
|
Questionario WHOQOL-BREF.
|
6 e 12 mesi.
|
|
Soddisfazione per l'intervento.
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi.
|
Questionario ad hoc.
|
6 e 12 mesi.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4R17/013 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Direcció Atenció Primària Metropolitana Nord)
- 4R18/08 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Academia de Ciencias Médicas filial de Maresme)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .