Detección de Anemizaciones en Atención Primaria. (ANHEMOG)
Detección precoz de anemizaciones en Atención Primaria mediante Hemoglobinómetro: Protocolo de Ensayo Clínico Aleatorizado.
Objetivo: Evaluar el efecto del uso del hemoglobinómetro en atención primaria sobre los resultados clínicos de pacientes con anemia crónica.
Métodos: El estudio ANHEMOG es un ensayo controlado aleatorizado con dos brazos paralelos, intervención y control. Fue aprobado el 11 de diciembre de 2017. El estudio aleatoriza a 138 pacientes con anemia crónica. En el brazo de intervención se realizará una medición mensual de hemoglobina capilar con un hemoglobinómetro. Si se detecta una disminución en la concentración de hemoglobina, se seguirá un circuito de transfusión existente. Se recogerán variables sociales, demográficas y de calidad de vida de todos los participantes.
Hipótesis:
Los resultados de la investigación tendrán un impacto en las personas con anemia crónica que recibirán una transfusión de glóbulos rojos cuando sea necesario sin demora. La mejora en los tiempos de actuación reduciría las descompensaciones por enfermedades crónicas, las visitas a urgencias y los ingresos hospitalarios, y por tanto mejoraría la calidad de vida de estos pacientes. Además, la gestión de las diferentes intervenciones por parte de la Enfermera Gestora de Casos (EGC), en este sentido, mejora la fragmentación actual de los diferentes niveles asistenciales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Boris Trenado Luengo, RN
- Número de teléfono: 0034 93384 24 25
- Correo electrónico: btrenado.mn.ics@gencat.cat
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Pere Toran-Montserrat, MD
- Número de teléfono: 003493 741 53 38
- Correo electrónico: ptoran.bnm.ics@gencat.cat
Ubicaciones de estudio
-
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Barcelona
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Mataró, Barcelona, España, 08303
- Reclutamiento
- CAP La Llantia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas mayores de 40 años
- Haber recibido 2 o más transfusiones de glóbulos rojos por enfermedad crónica, durante un año.
- El prestador sanitario en Atención Primaria es el Institut Català de la Salut.
Criterio de exclusión:
- Presenta insuficiencia renal en tratamiento de hemodiálisis.
- Estar en situación de cuidados paliativos
- Presentar un deterioro cognitivo moderado-severo, con una puntuación en la escala de Pfeiffer superior a 5.
- No tener un cuidador capaz de detectar signos de descompensación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Hemoglobinometría Mensual
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Medición mensual de hemoglobina capilar con técnicas no invasivas en atención primaria de salud. Inclusión en circuito transfusional con derivación a hospital de día si es necesario. |
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Sin intervención: Monitoreo de rutina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número medio de ingresos hospitalarios
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses.
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Media anual de ingresos hospitalarios por disminución de la concentración de hemoglobina.
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6 y 12 meses.
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Número medio de visitas a urgencias
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses.
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Media anual de visitas a urgencias por descenso de la concentración de hemoglobina.
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6 y 12 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Autoevaluación de la calidad de vida.
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses.
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Cuestionario WHOQOL-BREF.
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6 y 12 meses.
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Satisfacción con la intervención.
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses.
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Cuestionario ad-hoc.
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6 y 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 4R17/013 (Otro número de subvención/financiamiento: Direcció Atenció Primària Metropolitana Nord)
- 4R18/08 (Otro número de subvención/financiamiento: Academia de Ciencias Médicas filial de Maresme)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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