Detecção de Anemizações na Atenção Primária. (ANHEMOG)
Detecção Precoce de Anemizações na Atenção Primária Utilizando Hemoglobinômetro: Protocolo de Ensaio Clínico Randomizado.
Objetivo: Avaliar o efeito do uso do hemoglobinômetro na atenção primária sobre os resultados clínicos de pacientes com anemia crônica.
Métodos: O estudo ANHEMOG é um estudo randomizado controlado com dois braços paralelos, intervenção e controle. Aprovado em 11 de dezembro de 2017. O estudo randomiza 138 pacientes com anemia crônica. No braço de intervenção, uma medição mensal de hemoglobina capilar será realizada com um hemoglobinômetro. Se for detectada uma diminuição na concentração de hemoglobina, um circuito de transfusão existente será seguido. Variáveis sociais, demográficas e de qualidade de vida serão coletadas de todos os participantes.
Hipótese:
Os resultados da pesquisa terão um impacto nas pessoas com anemia crônica que receberão transfusão de glóbulos vermelhos quando necessário sem demora. A melhora nos tempos de atuação reduziria as descompensações por doenças crônicas, as idas ao pronto-socorro e as internações hospitalares e, portanto, melhoraria a qualidade de vida desses pacientes. Além disso, a gestão das diferentes intervenções pelo Enfermeiro Gestor de Caso (EGC), neste sentido, melhora a atual fragmentação dos diferentes níveis de cuidados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Boris Trenado Luengo, RN
- Número de telefone: 0034 93384 24 25
- E-mail: btrenado.mn.ics@gencat.cat
Estude backup de contato
- Nome: Pere Toran-Montserrat, MD
- Número de telefone: 003493 741 53 38
- E-mail: ptoran.bnm.ics@gencat.cat
Locais de estudo
-
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Barcelona
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Mataró, Barcelona, Espanha, 08303
- Recrutamento
- CAP La Llantia
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas com mais de 40 anos
- Recebeu 2 ou mais transfusões de hemácias devido a doença crônica, durante um ano.
- O provedor de saúde na Atenção Primária é o Institut Català de la Salut.
Critério de exclusão:
- Apresentar insuficiência renal em tratamento hemodialítico.
- Estar em situação de cuidados paliativos
- Apresenta comprometimento cognitivo moderado-grave, com pontuação na escala de Pfeiffer maior que 5.
- Não ter um cuidador capaz de detectar sinais de descompensação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Hemoglobinometria Mensal
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Mensuração mensal da hemoglobina capilar com técnicas não invasivas na atenção primária à saúde. Inclusão em circuito transfusional com encaminhamento para hospital-dia se necessário. |
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Sem intervenção: Monitoramento de rotina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número médio de internações hospitalares
Prazo: 6 e 12 meses.
|
Média anual de internações hospitalares causadas por queda na concentração de hemoglobina.
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6 e 12 meses.
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Número médio de visitas ao pronto-socorro
Prazo: 6 e 12 meses.
|
Média anual de atendimentos no pronto-socorro por queda na concentração de hemoglobina.
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6 e 12 meses.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Autoavaliação da qualidade de vida.
Prazo: 6 e 12 meses.
|
Questionário WHOQOL-BREF.
|
6 e 12 meses.
|
|
Satisfação com a intervenção.
Prazo: 6 e 12 meses.
|
Questionário ad hoc.
|
6 e 12 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 4R17/013 (Número de outro subsídio/financiamento: Direcció Atenció Primària Metropolitana Nord)
- 4R18/08 (Número de outro subsídio/financiamento: Academia de Ciencias Médicas filial de Maresme)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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