Выявление анемизации в первичной медицинской помощи. (ANHEMOG)
Раннее выявление анемизации в первичной медицинской помощи с использованием гемоглобинометра: протокол рандомизированных клинических испытаний.
Цель: оценить влияние использования гемоглобинометра в первичной медико-санитарной помощи на клинические результаты пациентов с хронической анемией.
Методы: исследование ANHEMOG представляет собой рандомизированное контролируемое исследование с двумя параллельными группами, вмешательством и контролем. Он был утвержден 11 декабря 2017 года. В исследовании рандомизировано 138 пациентов с хронической анемией. В группе вмешательства ежемесячно будет проводиться измерение капиллярного гемоглобина с помощью гемоглобинометра. При обнаружении снижения концентрации гемоглобина будет продолжена существующая схема трансфузии. Социальные, демографические переменные и переменные качества жизни будут собираться у всех участников.
Гипотеза:
Результаты исследования окажут влияние на людей с хронической анемией, которым без промедления будет проведено переливание эритроцитарной массы. Улучшение времени действия уменьшит декомпенсацию хронических заболеваний, вызовов скорой помощи и госпитализаций и, следовательно, улучшит качество жизни этих пациентов. Кроме того, в этом отношении управление различными вмешательствами медсестрой по ведению пациентов (EGC) улучшает нынешнюю фрагментацию различных уровней помощи.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Boris Trenado Luengo, RN
- Номер телефона: 0034 93384 24 25
- Электронная почта: btrenado.mn.ics@gencat.cat
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Pere Toran-Montserrat, MD
- Номер телефона: 003493 741 53 38
- Электронная почта: ptoran.bnm.ics@gencat.cat
Места учебы
-
-
Barcelona
-
Mataró, Barcelona, Испания, 08303
- Рекрутинг
- CAP La Llantia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Люди старше 40 лет
- Получил 2 или более переливаний эритроцитарной массы в связи с хроническим заболеванием в течение года.
- Поставщиком медицинских услуг в сфере первичной медико-санитарной помощи является Institut Català de la Salut.
Критерий исключения:
- Наличие почечной недостаточности при лечении гемодиализом.
- В ситуации паллиативной помощи
- Наличие умеренно-тяжелых когнитивных нарушений с оценкой по шкале Пфайффера выше 5.
- Отсутствие опекуна, способного обнаружить признаки декомпенсации.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ежемесячная гемоглобинометрия
|
Ежемесячное измерение капиллярного гемоглобина неинвазивными методами в первичной медико-санитарной помощи. Включение в трансфузионный контур с направлением в стационар дневного стационара при необходимости. |
|
Без вмешательства: Регулярный мониторинг
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее количество госпитализаций
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев.
|
Среднее годовое количество госпитализаций, вызванных снижением концентрации гемоглобина.
|
6 и 12 месяцев.
|
|
Среднее количество посещений отделения неотложной помощи
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев.
|
Среднее годовое количество посещений отделения неотложной помощи, вызванное снижением концентрации гемоглобина.
|
6 и 12 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка качества жизни.
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев.
|
Анкета WHOQOL-BREF.
|
6 и 12 месяцев.
|
|
Удовлетворенность вмешательством.
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев.
|
Специальная анкета.
|
6 и 12 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 4R17/013 (Другой номер гранта/финансирования: Direcció Atenció Primària Metropolitana Nord)
- 4R18/08 (Другой номер гранта/финансирования: Academia de Ciencias Médicas filial de Maresme)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .