Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Detektion av anemiseringar i primärvården. (ANHEMOG)

16 februari 2021 uppdaterad av: Jordi Gol i Gurina Foundation

Tidig upptäckt av anemiseringar i primärvården med hjälp av hemoglobinometer: Randomized Clinical Trial Protocol.

Mål: Att utvärdera effekten av användning av hemoglobinometer i primärvården på de kliniska resultaten hos patienter med kronisk anemi.

Metoder: ANHEMOG-studien är en randomiserad kontrollerad studie med två parallella armar, intervention och kontroll. Det godkändes den 11 december 2017. Studien randomiserar 138 patienter med kronisk anemi. I interventionsarmen kommer en månatlig kapillärhemoglobinmätning att utföras med hemoglobinometer. Om en minskning av hemoglobinkoncentrationen upptäcks, kommer en befintlig transfusionskrets att följas. Sociala, demografiska och livskvalitetsvariabler kommer att samlas in från alla deltagare.

Hypotes:

Resultaten av forskningen kommer att ha en inverkan på personer med kronisk anemi som utan dröjsmål skulle få transfusion av röda blodkroppar vid behov. Förbättringen av åtgärdstiderna skulle minska kompensationerna från kroniska sjukdomar, akutbesök och sjukhusinläggningar och skulle därför förbättra livskvaliteten för dessa patienter. Dessutom förbättrar hanteringen av de olika insatserna av Case Management Nurse (EGC), i detta avseende, den nuvarande fragmenteringen av de olika vårdnivåerna.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

33

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Spanien
    • Barcelona
      • Mataró, Barcelona, Spanien, 08303
        • Rekrytering
        • CAP La Llàntia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Människor över 40 år
  • Hade fått 2 eller fler transfusioner av röda blodkroppar på grund av kronisk sjukdom, under ett år.
  • Vårdgivaren inom primärvården är Institut Català de la Salut.

Exklusions kriterier:

  • Presenterande njursvikt vid hemodialysbehandling.
  • Att vara i palliativ vårdsituation
  • Presenterar en måttlig-svår kognitiv funktionsnedsättning, med en Pfeiffer-skala som är högre än 5.
  • Att inte ha en vårdgivare som kan upptäcka tecken på dekompensation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Månatlig hemoglobinometri
Diagnostiskt test: Månatlig hemoglobinometri

Månadsmätning av kapillärhemoglobin med icke-invasiva tekniker inom primärvården.

Inkludering i transfusionskrets med remiss till sjukhus dagsjukhus vid behov.
Inget ingripande: Rutinmässig övervakning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittligt antal sjukhusinläggningar
Tidsram: 6 och 12 månader.
Årsmedelvärde för sjukhusinläggningar orsakade av minskning av hemoglobinkoncentrationen.
6 och 12 månader.
Genomsnittligt antal besök på akuten
Tidsram: 6 och 12 månader.
Årligt medeltal av besök på akuten orsakad av sjunkande hemoglobinkoncentration.
6 och 12 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självbedömning av livskvalitet.
Tidsram: 6 och 12 månader.
WHOQOL-BREF frågeformulär.
6 och 12 månader.
Nöjd med insatsen.
Tidsram: 6 och 12 månader.
Ad hoc frågeformulär.
6 och 12 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jordi Gol i Gurina Foundation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 mars 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2021

Första postat (Faktisk)

17 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 4R17/013 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Direcció Atenció Primària Metropolitana Nord)
  • 4R18/08 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Academia de Ciencias Médicas filial de Maresme)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Studieprotokoll kommer att skickas till publicering under de närmaste månaderna

Tidsram för IPD-delning

Öppen tillgång för läsning så snart den publiceras

Kriterier för IPD Sharing Access

Öppen

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anemi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera