1차 진료에서 Anemization의 탐지. (ANHEMOG)
헤모글로빈미터를 이용한 1차 진료에서의 무감각화의 조기 발견: 무작위 임상 시험 프로토콜.
목적: 만성 빈혈 환자의 임상 결과에 대한 1차 진료에서 헤모글로빈미터 사용의 효과를 평가합니다.
방법: ANHEMOG 연구는 2개의 평행군, 개입 및 통제를 사용한 무작위 통제 시험입니다. 2017년 12월 11일에 승인되었습니다. 이 연구는 만성 빈혈 환자 138명을 무작위 배정했습니다. 개입 부문에서는 매달 모세혈관 헤모글로빈 측정을 혈색소 측정기로 수행합니다. 헤모글로빈 농도 감소가 감지되면 기존 수혈 회로를 따릅니다. 사회, 인구 통계 및 삶의 질 변수는 모든 참가자로부터 수집됩니다.
가설:
연구 결과는 필요할 때 지체 없이 적혈구 수혈을 받는 만성 빈혈 환자에게 영향을 미칠 것입니다. 행동 시간의 개선은 만성 질환, 응급실 방문 및 병원 입원으로 인한 대상 부전을 줄이고 따라서 이러한 환자의 삶의 질을 향상시킬 것입니다. 또한 이와 관련하여 케이스 관리 간호사(EGC)에 의한 다양한 개입의 관리는 다양한 치료 수준의 현재 파편화를 개선합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Boris Trenado Luengo, RN
- 전화번호: 0034 93384 24 25
- 이메일: btrenado.mn.ics@gencat.cat
연구 연락처 백업
- 이름: Pere Toran-Montserrat, MD
- 전화번호: 003493 741 53 38
- 이메일: ptoran.bnm.ics@gencat.cat
연구 장소
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Barcelona
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Mataró, Barcelona, 스페인, 08303
- 모병
- CAP La Llantia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 40세 이상
- 1년 동안 만성질환으로 2회 이상의 적혈구 수혈을 받은 자.
- 1차 진료의 의료 제공자는 Institut Català de la Salut입니다.
제외 기준:
- 혈액 투석 치료에 신부전을 제시.
- 완화 치료 상황에 있음
- Pfeiffer 척도 점수가 5보다 높은 중등도-중증 인지 장애를 나타냅니다.
- 보상 상실의 징후를 감지할 수 있는 간병인이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 월간 혈색소 측정
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1차 의료에서 비침습적 기술로 모세혈관 헤모글로빈을 매월 측정합니다. 필요한 경우 입원 당일 병원에 의뢰하여 수혈 회로에 포함. |
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간섭 없음: 일상적인 모니터링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평균 입원 수
기간: 6개월과 12개월.
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헤모글로빈 농도 감소로 인한 입원 평균.
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6개월과 12개월.
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평균 응급실 방문 횟수
기간: 6개월과 12개월.
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헤모글로빈 농도 저하로 인한 응급실 방문 평균.
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6개월과 12개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질 자체 평가.
기간: 6개월과 12개월.
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WHOQOL-BREF 설문지.
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6개월과 12개월.
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개입에 대한 만족.
기간: 6개월과 12개월.
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임시 설문지.
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6개월과 12개월.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 4R17/013 (기타 보조금/기금 번호: Direcció Atenció Primària Metropolitana Nord)
- 4R18/08 (기타 보조금/기금 번호: Academia de Ciencias Médicas filial de Maresme)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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