Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie anemizacji w podstawowej opiece zdrowotnej. (ANHEMOG)

16 lutego 2021 zaktualizowane przez: Jordi Gol i Gurina Foundation

Wczesne wykrywanie anemizacji w podstawowej opiece zdrowotnej za pomocą hemoglobinometru: protokół randomizowanego badania klinicznego.

Cel pracy: Ocena wpływu zastosowania hemoglobinometru w podstawowej opiece zdrowotnej na wyniki kliniczne pacjentów z przewlekłą niedokrwistością.

Metody: Badanie ANHEMOG jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem z dwoma równoległymi ramionami, interwencyjnym i kontrolnym. Został zatwierdzony 11 grudnia 2017 r. W badaniu losowo przydzielono 138 pacjentów z przewlekłą anemią. W grupie objętej interwencją co miesiąc będzie wykonywany pomiar hemoglobiny kapilarnej za pomocą hemoglobinometru. Jeśli zostanie wykryty spadek stężenia hemoglobiny, zastosowany zostanie istniejący obwód transfuzji. Zmienne społeczne, demograficzne i dotyczące jakości życia zostaną zebrane od wszystkich uczestników.

Hipoteza:

Wyniki badań będą miały wpływ na osoby z przewlekłą anemią, które w razie potrzeby bezzwłocznie otrzymają transfuzję krwinek czerwonych. Poprawa czasów działania zmniejszyłaby dekompensację z powodu chorób przewlekłych, wizyt na izbie przyjęć i hospitalizacji, a tym samym poprawiłaby jakość życia tych pacjentów. Ponadto zarządzanie różnymi interwencjami przez pielęgniarkę zarządzającą przypadkiem (EGC) w tym zakresie poprawia obecną fragmentację różnych poziomów opieki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Barcelona
      • Mataró, Barcelona, Hiszpania, 08303
        • Rekrutacyjny
        • CAP La Llàntia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby powyżej 40 roku życia
  • Otrzymał 2 lub więcej transfuzji krwinek czerwonych z powodu choroby przewlekłej w ciągu roku.
  • Podmiotem świadczącym opiekę zdrowotną w podstawowej opiece zdrowotnej jest Institut Català de la Salut.

Kryteria wyłączenia:

  • Przedstawienie niewydolności nerek podczas leczenia hemodializami.
  • Bycie w sytuacji opieki paliatywnej
  • Przedstawia umiarkowanie ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych, z wynikiem w skali Pfeiffera wyższym niż 5.
  • Brak opiekuna, który byłby w stanie wykryć oznaki dekompensacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Miesięczna hemoglobinometria
Test diagnostyczny: Miesięczna hemoglobinometria

Miesięczny pomiar hemoglobiny włośniczkowej technikami nieinwazyjnymi w podstawowej opiece zdrowotnej.

Włączenie do obwodu transfuzji ze skierowaniem do szpitala dziennego, jeśli to konieczne.
Brak interwencji: Rutynowe monitorowanie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia liczba przyjęć do szpitala
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy.
Średnia roczna hospitalizacji z powodu spadku stężenia hemoglobiny.
6 i 12 miesięcy.
Średnia liczba wizyt na izbie przyjęć
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy.
Średnia roczna wizyt na izbie przyjęć spowodowanych spadkiem stężenia hemoglobiny.
6 i 12 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samoocena jakości życia.
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy.
Kwestionariusz WHOQOL-BREF.
6 i 12 miesięcy.
Zadowolenie z interwencji.
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy.
Ankieta doraźna.
6 i 12 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jordi Gol i Gurina Foundation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4R17/013 (Inny numer grantu/finansowania: Direcció Atenció Primària Metropolitana Nord)
  • 4R18/08 (Inny numer grantu/finansowania: Academia de Ciencias Médicas filial de Maresme)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Protokół badania zostanie przesłany do publikacji w ciągu najbliższych miesięcy

Ramy czasowe udostępniania IPD

Otwarty dostęp do czytania zaraz po opublikowaniu

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Otwarty

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedokrwistość

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj