Erkennung von Anemisierungen in der Primärversorgung. (ANHEMOG)
Früherkennung von Anemisierungen in der Primärversorgung mittels Hämoglobinometer: Protokoll randomisierter klinischer Studien.
Ziel: Bewertung der Auswirkung des Einsatzes des Hämoglobinometers in der Primärversorgung auf die klinischen Ergebnisse von Patienten mit chronischer Anämie.
Methoden: Die ANHEMOG-Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie mit zwei parallelen Armen, Intervention und Kontrolle. Die Genehmigung erfolgte am 11. Dezember 2017. Die Studie randomisiert 138 Patienten mit chronischer Anämie. Im Interventionsarm wird eine monatliche kapillare Hämoglobinmessung mit einem Hämoglobinometer durchgeführt. Wenn eine Abnahme der Hämoglobinkonzentration festgestellt wird, wird ein bestehender Transfusionskreislauf übernommen. Von allen Teilnehmern werden soziale, demografische und Lebensqualitätsvariablen erfasst.
Hypothese:
Die Ergebnisse der Forschung werden Auswirkungen auf Menschen mit chronischer Anämie haben, die bei Bedarf unverzüglich eine Transfusion roter Blutkörperchen erhalten würden. Die Verbesserung der Einwirkungszeiten würde Dekompensationen aufgrund chronischer Krankheiten, Besuche in der Notaufnahme und Krankenhauseinweisungen reduzieren und somit die Lebensqualität dieser Patienten verbessern. Darüber hinaus verbessert die Verwaltung der verschiedenen Interventionen durch die Case Management Nurse (EGC) in dieser Hinsicht die derzeitige Fragmentierung der verschiedenen Pflegeebenen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Boris Trenado Luengo, RN
- Telefonnummer: 0034 93384 24 25
- E-Mail: btrenado.mn.ics@gencat.cat
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Pere Toran-Montserrat, MD
- Telefonnummer: 003493 741 53 38
- E-Mail: ptoran.bnm.ics@gencat.cat
Studienorte
-
-
Barcelona
-
Mataró, Barcelona, Spanien, 08303
- Rekrutierung
- CAP La Llàntia
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Menschen über 40 Jahre alt
- Hatte im Laufe eines Jahres 2 oder mehr Transfusionen roter Blutkörperchen aufgrund einer chronischen Erkrankung erhalten.
- Der Gesundheitsdienstleister in der Grundversorgung ist das Institut Català de la Salut.
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen eines Nierenversagens während der Hämodialysebehandlung.
- Sich in einer Palliativpflegesituation befinden
- Vorliegen einer mittelschweren bis schweren kognitiven Beeinträchtigung mit einem Wert auf der Pfeiffer-Skala von mehr als 5.
- Keine Pflegekraft, die Anzeichen einer Dekompensation erkennen kann.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Monatliche Hämoglobinometrie
|
Monatliche Messung des kapillaren Hämoglobins mit nicht-invasiven Techniken in der primären Gesundheitsversorgung. Aufnahme in einen Transfusionskreislauf mit ggf. Überweisung an eine Tagesklinik. |
|
Kein Eingriff: Routineüberwachung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Durchschnittliche Anzahl der Krankenhauseinweisungen
Zeitfenster: 6 und 12 Monate.
|
Jährlicher Mittelwert der Krankenhauseinweisungen aufgrund eines Rückgangs der Hämoglobinkonzentration.
|
6 und 12 Monate.
|
|
Durchschnittliche Anzahl der Besuche in der Notaufnahme
Zeitfenster: 6 und 12 Monate.
|
Jährlicher Mittelwert der Besuche in der Notaufnahme aufgrund eines Rückgangs der Hämoglobinkonzentration.
|
6 und 12 Monate.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Selbsteinschätzung der Lebensqualität.
Zeitfenster: 6 und 12 Monate.
|
WHOQOL-BREF-Fragebogen.
|
6 und 12 Monate.
|
|
Zufriedenheit mit der Intervention.
Zeitfenster: 6 und 12 Monate.
|
Ad-hoc-Fragebogen.
|
6 und 12 Monate.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 4R17/013 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Direcció Atenció Primària Metropolitana Nord)
- 4R18/08 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Academia de Ciencias Médicas filial de Maresme)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .