Påvisning av anemiseringer i primærhelsetjenesten. (ANHEMOG)
Tidlig påvisning av anemiseringer i primærhelsetjenesten ved bruk av hemoglobinometer: Randomisert klinisk studieprotokoll.
Mål: Å evaluere effekten av bruk av hemoglobinometer i primærhelsetjenesten på de kliniske resultatene til pasienter med kronisk anemi.
Metoder: ANHEMOG-studien er en randomisert kontrollert studie med to parallelle armer, intervensjon og kontroll. Den ble godkjent 11. desember 2017. Studien randomiserer 138 pasienter med kronisk anemi. I intervensjonsarmen vil det bli utført en månedlig kapillær hemoglobinmåling med hemoglobinometer. Hvis en reduksjon i hemoglobinkonsentrasjon oppdages, vil en eksisterende transfusjonskrets bli fulgt. Sosiale, demografiske og livskvalitetsvariabler vil bli samlet inn fra alle deltakerne.
Hypotese:
Resultatene av forskningen vil ha innvirkning på personer med kronisk anemi som vil motta røde blodlegemer ved behov uten forsinkelse. Forbedringen i handlingstidene vil redusere dekompensasjoner fra kroniske sykdommer, legevaktbesøk og sykehusinnleggelser, og vil derfor forbedre livskvaliteten til disse pasientene. Videre forbedrer håndteringen av de forskjellige intervensjonene av Case Management Nurse (EGC), i denne forbindelse, den nåværende fragmenteringen av de forskjellige omsorgsnivåene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Boris Trenado Luengo, RN
- Telefonnummer: 0034 93384 24 25
- E-post: btrenado.mn.ics@gencat.cat
Studer Kontakt Backup
- Navn: Pere Toran-Montserrat, MD
- Telefonnummer: 003493 741 53 38
- E-post: ptoran.bnm.ics@gencat.cat
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Mataró, Barcelona, Spania, 08303
- Rekruttering
- CAP La Llantia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Folk over 40 år
- Hadde fått 2 eller flere røde blodlegemer på grunn av kronisk sykdom, i løpet av et år.
- Helseleverandøren i primærhelsetjenesten er Institut Català de la Salut.
Ekskluderingskriterier:
- Presenterende nyresvikt ved hemodialysebehandling.
- Å være i palliativ situasjon
- Presenterer en moderat-alvorlig kognitiv svikt, med en Pfeiffer-skala høyere enn 5.
- Å ikke ha en omsorgsperson i stand til å oppdage tegn på dekompensasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Månedlig hemoglobinometri
|
Månedlig måling av kapillært hemoglobin med ikke-invasive teknikker i primærhelsetjenesten. Inkludering i transfusjonskrets med henvisning til sykehus dagsykehus ved behov. |
|
Ingen inngripen: Rutinemessig overvåking
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig antall sykehusinnleggelser
Tidsramme: 6 og 12 måneder.
|
Årlig gjennomsnitt av sykehusinnleggelser forårsaket av hemoglobinkonsentrasjonsnedgang.
|
6 og 12 måneder.
|
|
Gjennomsnittlig antall besøk på legevakten
Tidsramme: 6 og 12 måneder.
|
Årlig gjennomsnitt av legevaktbesøk forårsaket av hemoglobinkonsentrasjonsnedgang.
|
6 og 12 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet egenvurdering.
Tidsramme: 6 og 12 måneder.
|
WHOQOL-BREF spørreskjema.
|
6 og 12 måneder.
|
|
Tilfredshet med inngrepet.
Tidsramme: 6 og 12 måneder.
|
Ad hoc spørreskjema.
|
6 og 12 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 4R17/013 (Annet stipend/finansieringsnummer: Direcció Atenció Primària Metropolitana Nord)
- 4R18/08 (Annet stipend/finansieringsnummer: Academia de Ciencias Médicas filial de Maresme)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .