Påvisning af anemiseringer i primærpleje. (ANHEMOG)
Tidlig påvisning af anemiseringer i primærpleje ved hjælp af hæmoglobinometer: randomiseret klinisk forsøgsprotokol.
Formål: At evaluere effekten af brugen af hæmoglobinometeret i primærplejen på de kliniske resultater hos patienter med kronisk anæmi.
Metoder: ANHEMOG-studiet er et randomiseret kontrolleret forsøg med to parallelle arme, intervention og kontrol. Det blev godkendt den 11. december 2017. Undersøgelsen randomiserer 138 patienter med kronisk anæmi. I interventionsarmen udføres en månedlig kapillær hæmoglobinmåling med hæmoglobinometer. Hvis et fald i hæmoglobinkoncentrationen påvises, vil et eksisterende transfusionskredsløb blive fulgt. Sociale, demografiske og livskvalitetsvariabler vil blive indsamlet fra alle deltagere.
Hypotese:
Resultaterne af forskningen vil have en indvirkning på mennesker med kronisk anæmi, som vil modtage røde blodlegemer, når det er nødvendigt uden forsinkelse. Forbedringen i indgrebstiderne ville reducere dekompensationer fra kroniske sygdomme, skadestuebesøg og hospitalsindlæggelser og ville derfor forbedre livskvaliteten for disse patienter. Endvidere forbedrer sagsbehandlingssygeplejerskens (EGC) forvaltning af de forskellige interventioner i denne henseende den nuværende fragmentering af de forskellige plejeniveauer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Boris Trenado Luengo, RN
- Telefonnummer: 0034 93384 24 25
- E-mail: btrenado.mn.ics@gencat.cat
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Pere Toran-Montserrat, MD
- Telefonnummer: 003493 741 53 38
- E-mail: ptoran.bnm.ics@gencat.cat
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Mataró, Barcelona, Spanien, 08303
- Rekruttering
- CAP La Llantia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Folk over 40 år
- Havde modtaget 2 eller flere transfusioner af røde blodlegemer på grund af kronisk sygdom i løbet af et år.
- Sundhedsudbyderen i primærplejen er Institut Català de la Salut.
Ekskluderingskriterier:
- Præsenterer nyresvigt ved hæmodialysebehandling.
- At være i en palliativ situation
- Udviser en moderat-alvorlig kognitiv svækkelse med en Pfeiffer-skala-score højere end 5.
- Ikke at have en omsorgsperson i stand til at opdage tegn på dekompensation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Månedlig hæmoglobinometri
|
Månedlig måling af kapillærhæmoglobin med ikke-invasive teknikker i primær sundhedspleje. Optagelse i transfusionskredsløb med henvisning til sygehusdaghospital evt. |
|
Ingen indgriben: Rutinemæssig overvågning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitligt antal hospitalsindlæggelser
Tidsramme: 6 og 12 måneder.
|
Årligt gennemsnit af hospitalsindlæggelser forårsaget af fald i hæmoglobinkoncentrationen.
|
6 og 12 måneder.
|
|
Gennemsnitligt antal besøg på skadestuen
Tidsramme: 6 og 12 måneder.
|
Årligt gennemsnit af besøg på skadestuen forårsaget af fald i hæmoglobinkoncentrationen.
|
6 og 12 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvevaluering af livskvalitet.
Tidsramme: 6 og 12 måneder.
|
WHOQOL-BREF spørgeskema.
|
6 og 12 måneder.
|
|
Tilfredshed med indsatsen.
Tidsramme: 6 og 12 måneder.
|
Ad hoc spørgeskema.
|
6 og 12 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 4R17/013 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Direcció Atenció Primària Metropolitana Nord)
- 4R18/08 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Academia de Ciencias Médicas filial de Maresme)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæmi
-
Connecticut Children's Medical CenterChildren's Hospital of Philadelphia; National Heart, Lung, and Blood Institute... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSeglcellesygdom | Seglcellesygdom (SCD) | Seglcelleanæmi hos børn | Seglcelle | Sickle Cell Anemia (HBSS)Forenede Stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiGreater Cincinnati FoundationRekrutteringSickle Cell Anemia (HBSS) | Sickle-ß0-thalassemia (HBSβ0)Forenede Stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrutteringTvilling til tvilling transfusionssyndrom | Twin Anemia-Polycythemia-sekvensForenede Stater
Kliniske forsøg med Månedlig hæmoglobinometri
-
LIB Therapeutics LLCIkke rekrutterer endnuFamiliær hyperkolesterolæmi - heterozygotKalkun, Forenede Stater, Sydafrika