Anemisaatioiden havaitseminen perusterveydenhuollossa. (ANHEMOG)
Anemisaatioiden varhainen havaitseminen perusterveydenhuollossa hemoglobinometrillä: satunnaistettu kliininen tutkimusprotokolla.
Tavoite: Arvioida perusterveydenhuollon hemoglobinometrin käytön vaikutusta kroonista anemiaa sairastavien potilaiden kliinisiin tuloksiin.
Menetelmät: ANHEMOG-tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on kaksi rinnakkaista haaraa, interventio ja kontrolli. Se on hyväksytty 11. joulukuuta 2017. Tutkimuksessa satunnaistetaan 138 kroonista anemiaa sairastavaa potilasta. Interventiohaarassa suoritetaan kuukausittainen kapillaari hemoglobiinimittaus hemoglobinometrillä. Jos hemoglobiinipitoisuuden lasku havaitaan, olemassa olevaa verensiirtojärjestelmää seurataan. Kaikilta osallistujilta kerätään sosiaalisia, demografisia ja elämänlaatumuuttujia.
Hypoteesi:
Tutkimuksen tuloksilla on vaikutusta kroonista anemiaa sairastaviin henkilöihin, jotka saisivat punasolusiirtoa tarvittaessa viipymättä. Toimenpideaikojen parantaminen vähentäisi kroonisista sairauksista aiheutuvia dekompensaatioita, päivystyskäyntejä ja sairaalahoitoja ja siten parantaisi näiden potilaiden elämänlaatua. Lisäksi Case Management Nurse (EGC) -huollon erilaisten interventioiden hallinta tässä suhteessa parantaa nykyistä hoidon eri tasojen hajanaisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Boris Trenado Luengo, RN
- Puhelinnumero: 0034 93384 24 25
- Sähköposti: btrenado.mn.ics@gencat.cat
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Pere Toran-Montserrat, MD
- Puhelinnumero: 003493 741 53 38
- Sähköposti: ptoran.bnm.ics@gencat.cat
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Mataró, Barcelona, Espanja, 08303
- Rekrytointi
- CAP La Llantia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 40-vuotiaat ihmiset
- Hän oli saanut 2 tai useampia punasolusiirtoja kroonisen sairauden vuoksi vuoden aikana.
- Perusterveydenhuollon terveydenhuollon tarjoaja on Institut Català de la Salut.
Poissulkemiskriteerit:
- Munuaisten vajaatoiminta hemodialyysihoidossa.
- Palliatiivisen hoidon tilanteessa
- Keskivaikea tai vaikea kognitiivinen vajaatoiminta, Pfeiffer-asteikon pistemäärä yli 5.
- Omaishoitaja ei pysty havaitsemaan dekompensaation merkkejä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuukausittainen hemoglobinometria
|
Kuukausittainen kapillaarihemoglobiinin mittaus ei-invasiivisilla tekniikoilla perusterveydenhuollossa. Sisällyttäminen verensiirtokiertoon ja tarvittaessa lähete sairaalan päiväsairaalaan. |
|
Ei väliintuloa: Rutiinivalvonta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen sairaalahoitoon otettujen määrä
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta.
|
Hemoglobiinipitoisuuden laskun aiheuttaman sairaalahoidon vuosikeskiarvo.
|
6 ja 12 kuukautta.
|
|
Keskimääräinen päivystyskäyntien lukumäärä
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta.
|
Hemoglobiinipitoisuuden laskun aiheuttama ensiapuun käyntien vuosikeskiarvo.
|
6 ja 12 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun itsearviointi.
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta.
|
WHOQOL-BREF-kyselylomake.
|
6 ja 12 kuukautta.
|
|
Tyytyväisyys väliintuloon.
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta.
|
Ad hoc -kyselylomake.
|
6 ja 12 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4R17/013 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Direcció Atenció Primària Metropolitana Nord)
- 4R18/08 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Academia de Ciencias Médicas filial de Maresme)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .