Anémiák kimutatása az alapellátásban. (ANHEMOG)
Anémiák korai felismerése az alapellátásban hemoglobinométerrel: Randomizált klinikai vizsgálati protokoll.
Célkitűzés: A hemoglobinométer alapellátásban történő alkalmazásának a krónikus anémiában szenvedő betegek klinikai eredményeire gyakorolt hatásának értékelése.
Módszerek: Az ANHEMOG vizsgálat egy randomizált, kontrollált vizsgálat két párhuzamos karral, beavatkozással és kontrollal. 2017. december 11-én hagyták jóvá. A tanulmányban 138 krónikus vérszegénységben szenvedő beteget randomizáltak. A beavatkozási karban havi kapilláris hemoglobinmérés történik hemoglobinométerrel. Ha a hemoglobinkoncentráció csökkenése észlelhető, a rendszer egy meglévő transzfúziós kört követ. A társadalmi, demográfiai és életminőségi változókat minden résztvevőtől összegyűjtik.
Hipotézis:
A kutatás eredményei hatással lesznek a krónikus vérszegénységben szenvedőkre, akik szükség esetén késedelem nélkül kapnának vörösvérsejt-transzfúziót. Az intézkedési idők javítása csökkentené a krónikus betegségekből eredő dekompenzációkat, a sürgősségi viziteket és a kórházi felvételeket, ezáltal javítaná ezen betegek életminőségét. Ezen túlmenően a különböző beavatkozások esetkezelő nővér (EGC) általi menedzselése e tekintetben javítja a különböző ellátási szintek jelenlegi széttagoltságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Boris Trenado Luengo, RN
- Telefonszám: 0034 93384 24 25
- E-mail: btrenado.mn.ics@gencat.cat
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Pere Toran-Montserrat, MD
- Telefonszám: 003493 741 53 38
- E-mail: ptoran.bnm.ics@gencat.cat
Tanulmányi helyek
-
-
Barcelona
-
Mataró, Barcelona, Spanyolország, 08303
- Toborzás
- CAP La Llantia
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40 év felettiek
- Krónikus betegség miatt 2 vagy több vörösvérsejt transzfúziót kapott egy év alatt.
- Az alapellátás egészségügyi szolgáltatója az Institut Català de la Salut.
Kizárási kritériumok:
- Veseelégtelenség bemutatása hemodialízis kezelés során.
- Paliatív ellátási helyzetben
- Közepes-súlyos kognitív károsodást mutat, 5-nél magasabb Pfeiffer-skála pontszámmal.
- Nincs olyan gondozó, aki képes észlelni a dekompenzáció jeleit.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Havi hemoglobinometria
|
A kapilláris hemoglobin havi mérése non-invazív technikákkal az egészségügyi alapellátásban. Transzfúziós körbe való felvétel, szükség esetén kórházi nappali kórházba történő beutalással. |
|
Nincs beavatkozás: Rutinszerű megfigyelés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos kórházi felvételek száma
Időkeret: 6 és 12 hónap.
|
A hemoglobinkoncentráció csökkenése miatti kórházi felvételek éves átlaga.
|
6 és 12 hónap.
|
|
Átlag A sürgősségi osztályon tett látogatások száma
Időkeret: 6 és 12 hónap.
|
A hemoglobin-koncentráció csökkenése miatti sürgősségi látogatások éves átlaga.
|
6 és 12 hónap.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség önértékelés.
Időkeret: 6 és 12 hónap.
|
WHOQOL-BREF kérdőív.
|
6 és 12 hónap.
|
|
Elégedettség a beavatkozással.
Időkeret: 6 és 12 hónap.
|
Ad-hoc kérdőív.
|
6 és 12 hónap.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4R17/013 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Direcció Atenció Primària Metropolitana Nord)
- 4R18/08 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Academia de Ciencias Médicas filial de Maresme)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .