硬膜外生理食塩水注射の有無による腹腔鏡下手術群間の ONSD の変化の比較
2021年2月13日 更新者：Ji Seob Kim、Keimyung University Dongsan Medical Center
この研究は、腹腔鏡下胃がん手術を受ける患者を対象としています。
調査官は、視神経鞘の直径測定を通じて頭蓋内圧に影響を与える 2 つの要因を比較したいと考えています。
最初の要因は腹腔内圧です。
2 つ目の要因は硬膜外圧です。
治験責任医師は患者を 3 つのグループに分けました。
グループ A は、胸部硬膜外カテーテルを介して硬膜外注射を受けた腹腔鏡下胃手術を受けた患者です。
グループ B は、胸部硬膜外カテーテルを介した硬膜外注射を受けていない腹腔鏡下胃手術を受けた患者です。
グループ C は、胃の切開手術を受けた患者です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Daegu、大韓民国
- 募集
- KeimyungUniversity
-
コンタクト：
- JiSeob Kim
- 電話番号：01027487480
- メール：demiandew@naver.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- がんによる胃の手術
除外基準:
- 凝固障害
- 感染
- 胸椎手術の既往歴
- 眼疾患
- 頭蓋内圧上昇の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：硬膜外注射による腹腔鏡下胃手術
胸部硬膜外カテーテルを介して硬膜外注射を受けた腹腔鏡下胃手術を受けた患者。
|
研究者らは、腹腔鏡検査による胃手術を受ける患者の手術後の痛みを制御するために、胸部の硬膜外腔に挿入されたカテーテルを通して薬物を注射します。
|
|
実験的：硬膜外注射を使用しない腹腔鏡下胃手術
胸部硬膜外カテーテルを介した硬膜外注射を受けていない腹腔鏡下胃手術を受けた患者。
|
研究者は、頭蓋内圧に対する腹腔内圧のみの影響を調べるために硬膜外注射を行いません。
|
|
NO_INTERVENTION：胃の開腹手術
胃切開手術を受けた患者。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
T0 : 視神経鞘径
時間枠：麻酔導入10分後
|
調査員は、超音波検査によって視神経鞘の直径を測定します。
|
麻酔導入10分後
|
|
T1 : 視神経鞘径
時間枠：腹腔鏡挿入後10分
|
調査員は、視神経鞘の直径を測定します。
|
腹腔鏡挿入後10分
|
|
T2 : 視神経鞘径
時間枠：腹腔鏡に入ってから1時間後
|
調査員は、視神経鞘の直径を測定します。
|
腹腔鏡に入ってから1時間後
|
|
T3 : 視神経鞘径
時間枠：腹腔鏡が出てから 10 分後
|
調査員は、視神経鞘の直径を測定します。
|
腹腔鏡が出てから 10 分後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：JiSeob Kim、Keimyung University Dongsan Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月16日
一次修了 (予期された)
2021年12月16日
研究の完了 (予期された)
2022年12月16日
試験登録日
最初に提出
2021年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月13日
最初の投稿 (実際)
2021年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月13日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。