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Vergleich der Veränderungen von ONSD zwischen Gruppen laparoskopischer Chirurgie mit und ohne epiduraler Kochsalzinjektion

13. Februar 2021 aktualisiert von: Ji Seob Kim, Keimyung University Dongsan Medical Center

Diese Studie richtet sich an Patienten, die sich einer laparoskopischen Magenkrebsoperation unterziehen.

Die Forscher möchten zwei Faktoren vergleichen, die den intrakraniellen Druck durch Messung des Sehnervenscheidendurchmessers beeinflussen.

Der erste Faktor ist der intraperitoneale Druck.

Der zweite Faktor ist der Epiduraldruck.

Die Ermittler teilten die Patienten in drei Gruppen ein.

Gruppe A sind Patienten mit laparoskopischer Magenoperation, die eine epidurale Injektion durch einen thorakalen Epiduralkatheter erhalten haben.

Gruppe B sind Patienten mit laparoskopischer Magenoperation, die keine Epiduralinjektion durch einen thorakalen Epiduralkatheter erhalten haben.

Gruppe C sind Patienten mit offener Magenoperation.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Magenoperation wegen Krebs

Ausschlusskriterien:

  • Koagulopathie
  • Infektion
  • Vorgeschichte der Brustwirbelsäulenchirurgie
  • Augenkrankheiten
  • Geschichte des erhöhten intrakraniellen Drucks

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Laparoskopische Magenchirurgie mit epiduraler Injektion
Patienten mit laparoskopischer Magenoperation, die eine epidurale Injektion über einen thorakalen Epiduralkatheter erhalten haben.
Verfahren: Epiduralinjektion durch thorakalen Epiduralkatheter
Die Forscher injizieren Medikamente durch einen Katheter, der in den thorakalen Epiduralraum eingeführt wird, um Schmerzen nach der Operation bei Patienten zu kontrollieren, die sich einer laparoskopischen Magenoperation unterziehen.
EXPERIMENTAL: Laparoskopische Magenchirurgie ohne epidurale Injektion
Patienten mit laparoskopischer Magenoperation, die keine Epiduralinjektion über einen thorakalen Epiduralkatheter erhalten haben.
Verfahren: Ohne epidurale Injektion
Die Forscher führen keine epiduralen Injektionen durch, um die Wirkung von nur interabdominellem Druck auf den intrakraniellen Druck herauszufinden.
KEIN_EINGRIFF: Offene Magenchirurgie
Patienten mit offener Magenoperation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
T0: Durchmesser der Sehnervenscheide
Zeitfenster: 10 Minuten nach Narkoseeinleitung
Der Untersucher misst den Durchmesser der Sehnervenscheide durch Ultraschall.
10 Minuten nach Narkoseeinleitung
T1: Durchmesser der Sehnervenscheide
Zeitfenster: 10min nach Eintritt in das Laparoskop
Der Untersucher misst den Durchmesser der Sehnervenscheide.
10min nach Eintritt in das Laparoskop
T2: Durchmesser der Sehnervenscheide
Zeitfenster: 1 Stunde nach dem Betreten des Laparoskops
Der Untersucher misst den Durchmesser der Sehnervenscheide.
1 Stunde nach dem Betreten des Laparoskops
T3: Durchmesser der Sehnervenscheide
Zeitfenster: 10 Minuten nach der Laparoskopie kommt heraus
Der Untersucher misst den Durchmesser der Sehnervenscheide.
10 Minuten nach der Laparoskopie kommt heraus

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Keimyung University Dongsan Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: JiSeob Kim, Keimyung University Dongsan Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

16. Dezember 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

16. Dezember 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

16. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KeimyungUniversity

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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