Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av endringer i ONSD mellom grupper av laparoskopisk kirurgi med og uten epidural saltvannsinjeksjon

13. februar 2021 oppdatert av: Ji Seob Kim, Keimyung University Dongsan Medical Center

Denne studien retter seg mot pasienter som gjennomgår laparoskopisk magekreftkirurgi.

Etterforskerne ønsker å sammenligne to faktorer som påvirker intrakranielt trykk gjennom måling av synsnerveskjedediameter.

Den første faktoren er intraperitonealt trykk.

Den andre faktoren er epiduralt trykk.

Etterforskerne delte pasientene inn i tre grupper.

Gruppe A er pasienter med laparoskopisk magekirurgi som fikk epidural injeksjon gjennom et thorax epiduralkateter.

Gruppe B er pasienter med laparoskopisk magekirurgi som ikke har fått epidural injeksjon gjennom et thorax epiduralkateter.

Gruppe C er pasienter med åpen magekirurgi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Magekirurgi på grunn av kreft

Ekskluderingskriterier:

  • Koagulopati
  • Infeksjon
  • Tidligere historie med thorax ryggradskirurgi
  • Oftalmiske sykdommer
  • Historie med økt intrakranielt trykk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Laparoskopisk magekirurgi med epidural injeksjon
Pasienter med laparoskopisk magekirurgi som fikk epidural injeksjon gjennom et thorax epiduralkateter.
Fremgangsmåte: Epidural injeksjon gjennom thorax epidural kateter
Etterforskerne injiserer medikamenter gjennom et kateter satt inn i thorax epiduralrom for å kontrollere smerte etter operasjon hos pasienter som gjennomgår gastrisk kirurgi ved laparoskopi.
EKSPERIMENTELL: Laparoskopisk magekirurgi uten epidural injeksjon
Pasienter med laparoskopisk gastrisk kirurgi som ikke har fått epidural injeksjon gjennom et thorax epidural kateter.
Fremgangsmåte: Uten epidural injeksjon
Etterforskerne gir ikke epidural injeksjon for å finne ut effekten av kun interabdominalt trykk på intrakranielt trykk.
INGEN_INTERVENSJON: Åpen magekirurgi
Pasienter med åpen magekirurgi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
T0 : Diameter på optisk nerveskjede
Tidsramme: 10 minutter etter induksjon av anestesi
Etterforskeren måler diameteren på synsnerven ved ultralyd.
10 minutter etter induksjon av anestesi
T1 : Diameter på optisk nerveskjede
Tidsramme: 10 min etter inntasting av laparoskopet
Etterforskeren måler diameteren på optisk nerveskjede.
10 min etter inntasting av laparoskopet
T2 : Diameter på optisk nerveskjede
Tidsramme: 1 time etter inntasting av laparoskopet
Etterforskeren måler diameteren på optisk nerveskjede.
1 time etter inntasting av laparoskopet
T3 : Diameter på optisk nerveskjede
Tidsramme: 10min etter at laparoskopien kommer ut
Etterforskeren måler diameteren på optisk nerveskjede.
10min etter at laparoskopien kommer ut

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Keimyung University Dongsan Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: JiSeob Kim, Keimyung University Dongsan Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. desember 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

16. desember 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

16. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KeimyungUniversity

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere