Porównanie zmian ONSD między grupami chirurgii laparoskopowej z i bez zewnątrzoponowego wstrzyknięcia soli fizjologicznej
13 lutego 2021 zaktualizowane przez: Ji Seob Kim, Keimyung University Dongsan Medical Center
Badanie to jest skierowane do pacjentów poddawanych laparoskopowej operacji raka żołądka.
Badacze chcieliby porównać dwa czynniki wpływające na ciśnienie wewnątrzczaszkowe poprzez pomiar średnicy osłonek nerwu wzrokowego.
Pierwszym czynnikiem jest ciśnienie śródotrzewnowe.
Drugim czynnikiem jest ciśnienie zewnątrzoponowe.
Badacze podzielili pacjentów na trzy grupy.
Grupa A to pacjenci po laparoskopowej operacji żołądka, którzy otrzymali iniekcję zewnątrzoponową przez cewnik zewnątrzoponowy w odcinku piersiowym.
Grupa B to pacjenci po laparoskopowej operacji żołądka, u których nie wykonano iniekcji zewnątrzoponowej przez cewnik zewnątrzoponowy w odcinku piersiowym.
Grupa C to pacjenci po operacji otwartej żołądka.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Daegu, Republika Korei
- Rekrutacyjny
- KeimyungUniversity
-
Kontakt:
- JiSeob Kim
- Numer telefonu: 01027487480
- E-mail: demiandew@naver.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Operacja żołądka z powodu raka
Kryteria wyłączenia:
- Koagulopatia
- Infekcja
- Wcześniejsza historia chirurgii kręgosłupa piersiowego
- Choroby okulistyczne
- Historia zwiększonego ciśnienia śródczaszkowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Laparoskopowa operacja żołądka z iniekcją zewnątrzoponową
Pacjenci po laparoskopowej operacji żołądka, którzy otrzymali znieczulenie zewnątrzoponowe przez cewnik zewnątrzoponowy w klatce piersiowej.
|
Badacze wstrzykują leki przez cewnik wprowadzony do przestrzeni zewnątrzoponowej klatki piersiowej, aby kontrolować ból po operacji u pacjentów poddawanych laparoskopowej operacji żołądka.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Laparoskopowa operacja żołądka bez iniekcji zewnątrzoponowej
Pacjenci po laparoskopowej operacji żołądka, którzy nie otrzymali wstrzyknięcia zewnątrzoponowego przez cewnik zewnątrzoponowy w klatce piersiowej.
|
Badacze nie stosują zastrzyku zewnątrzoponowego, aby sprawdzić wpływ samego ciśnienia międzybrzusznego na ciśnienie śródczaszkowe.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Otwarta operacja żołądka
Pacjenci z otwartą operacją żołądka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
T0: Średnica osłonki nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: 10 minut po indukcji znieczulenia
|
Badacz mierzy średnicę osłonki nerwu wzrokowego za pomocą ultrasonografii.
|
10 minut po indukcji znieczulenia
|
|
T1: Średnica osłonki nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: 10min po wejściu do laparoskopu
|
Badacz mierzy średnicę osłonki nerwu wzrokowego.
|
10min po wejściu do laparoskopu
|
|
T2: Średnica osłonki nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: 1 godzinę po wejściu do laparoskopu
|
Badacz mierzy średnicę osłonki nerwu wzrokowego.
|
1 godzinę po wejściu do laparoskopu
|
|
T3: Średnica osłonki nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: 10min po laparoskopii wychodzi
|
Badacz mierzy średnicę osłonki nerwu wzrokowego.
|
10min po laparoskopii wychodzi
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: JiSeob Kim, Keimyung University Dongsan Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
16 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
16 grudnia 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
16 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lutego 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
17 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
17 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KeimyungUniversity
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .