Comparação das alterações de ONSD entre grupos de cirurgia laparoscópica com e sem injeção peridural de solução salina
13 de fevereiro de 2021 atualizado por: Ji Seob Kim, Keimyung University Dongsan Medical Center
Este estudo tem como alvo pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica de câncer gástrico.
Os investigadores gostariam de comparar dois fatores que influenciam a pressão intracraniana por meio da medição do diâmetro da bainha do nervo óptico.
O primeiro fator é a pressão intraperitoneal.
O segundo fator é a pressão epidural.
Os investigadores dividiram os pacientes em três grupos.
Grupo A são pacientes com cirurgia gástrica laparoscópica que receberam injeção epidural através de um cateter peridural torácico.
Grupo B são pacientes com cirurgia gástrica laparoscópica que não receberam injeção peridural através de um cateter peridural torácico.
Grupo C é pacientes com cirurgia gástrica aberta.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: JiSeob Kim
- Número de telefone: 01027487480
- E-mail: demiandew@naver.com
Locais de estudo
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Daegu, Republica da Coréia
- Recrutamento
- KeimyungUniversity
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Contato:
- JiSeob Kim
- Número de telefone: 01027487480
- E-mail: demiandew@naver.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia gástrica por câncer
Critério de exclusão:
- Coagulopatia
- Infecção
- História prévia de cirurgia da coluna torácica
- doenças oftalmológicas
- História de aumento da pressão intracraniana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Cirurgia gástrica laparoscópica com injeção epidural
Pacientes com cirurgia gástrica laparoscópica que receberam injeção peridural através de cateter peridural torácico.
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Os investigadores injetam drogas através de um cateter inserido no espaço epidural torácico para controlar a dor após a cirurgia em pacientes submetidos à cirurgia gástrica por laparoscopia.
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EXPERIMENTAL: Cirurgia gástrica laparoscópica sem injeção epidural
Pacientes com cirurgia gástrica laparoscópica que não receberam injeção peridural através de cateter peridural torácico.
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Os investigadores não aplicaram injeção epidural para descobrir o efeito apenas da pressão inter-abdominal na pressão intracraniana.
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SEM_INTERVENÇÃO: Cirurgia gástrica aberta
Pacientes com cirurgia gástrica aberta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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T0: Diâmetro da bainha do nervo óptico
Prazo: 10 minutos após a indução anestésica
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O investigador mede o diâmetro da bainha do nervo óptico por ultrassonografia.
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10 minutos após a indução anestésica
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T1: Diâmetro da bainha do nervo óptico
Prazo: 10min depois de entrar no laparoscópio
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O investigador mede o diâmetro da bainha do nervo óptico.
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10min depois de entrar no laparoscópio
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T2: Diâmetro da bainha do nervo óptico
Prazo: 1 hora depois de entrar no laparoscópio
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O investigador mede o diâmetro da bainha do nervo óptico.
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1 hora depois de entrar no laparoscópio
|
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T3: Diâmetro da bainha do nervo óptico
Prazo: 10min após a laparoscopia sair
|
O investigador mede o diâmetro da bainha do nervo óptico.
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10min após a laparoscopia sair
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: JiSeob Kim, Keimyung University Dongsan Medical Center
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
16 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
16 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
16 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (REAL)
17 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
17 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KeimyungUniversity
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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