Confronto dei cambiamenti di ONSD tra gruppi di chirurgia laparoscopica con e senza iniezione salina epidurale
13 febbraio 2021 aggiornato da: Ji Seob Kim, Keimyung University Dongsan Medical Center
Questo studio si rivolge a pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica del cancro gastrico.
I ricercatori vorrebbero confrontare due fattori che influenzano la pressione intracranica attraverso la misurazione del diametro della guaina del nervo ottico.
Il primo fattore è la pressione intraperitoneale.
Il secondo fattore è la pressione epidurale.
I ricercatori hanno diviso i pazienti in tre gruppi.
Il gruppo A è costituito da pazienti sottoposti a chirurgia gastrica laparoscopica che hanno ricevuto un'iniezione epidurale attraverso un catetere epidurale toracico.
Il gruppo B è costituito da pazienti sottoposti a chirurgia gastrica laparoscopica che non hanno ricevuto l'iniezione epidurale attraverso un catetere epidurale toracico.
Il gruppo C è costituito da pazienti sottoposti a chirurgia gastrica aperta.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Daegu, Corea, Repubblica di
- Reclutamento
- KeimyungUniversity
-
Contatto:
- JiSeob Kim
- Numero di telefono: 01027487480
- Email: demiandew@naver.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chirurgia gastrica a causa del cancro
Criteri di esclusione:
- Coagulopatia
- Infezione
- Storia precedente di chirurgia della colonna vertebrale toracica
- Malattie oftalmiche
- Storia di aumento della pressione intracranica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Chirurgia gastrica laparoscopica con iniezione epidurale
Pazienti con chirurgia gastrica laparoscopica che hanno ricevuto iniezione epidurale attraverso un catetere epidurale toracico.
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Gli investigatori iniettano farmaci attraverso un catetere inserito nello spazio epidurale toracico per controllare il dolore dopo l'intervento chirurgico nei pazienti sottoposti a chirurgia gastrica mediante laparoscopia.
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SPERIMENTALE: Chirurgia gastrica laparoscopica senza iniezione epidurale
Pazienti con chirurgia gastrica laparoscopica che non hanno ricevuto l'iniezione epidurale attraverso un catetere epidurale toracico.
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Gli investigatori non fanno l'iniezione epidurale per scoprire l'effetto della sola pressione inter-addominale sulla pressione intracranica.
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NESSUN_INTERVENTO: Chirurgia gastrica aperta
Pazienti con chirurgia gastrica aperta.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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T0: diametro della guaina del nervo ottico
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
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L'investigatore misura il diametro della guaina del nervo ottico mediante ecografia.
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10 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
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T1: diametro della guaina del nervo ottico
Lasso di tempo: 10 minuti dopo essere entrato nel laparoscopio
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L'investigatore misura il diametro della guaina del nervo ottico.
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10 minuti dopo essere entrato nel laparoscopio
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T2: diametro della guaina del nervo ottico
Lasso di tempo: 1 ora dopo essere entrato nel laparoscopio
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L'investigatore misura il diametro della guaina del nervo ottico.
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1 ora dopo essere entrato nel laparoscopio
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T3: diametro della guaina del nervo ottico
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'uscita della laparoscopia
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L'investigatore misura il diametro della guaina del nervo ottico.
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10 minuti dopo l'uscita della laparoscopia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: JiSeob Kim, Keimyung University Dongsan Medical Center
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
16 dicembre 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
16 dicembre 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
16 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 febbraio 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
17 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
17 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KeimyungUniversity
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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