Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van veranderingen van ONSD tussen groepen laparoscopische chirurgie met en zonder epidurale zoutoplossinginjectie

13 februari 2021 bijgewerkt door: Ji Seob Kim, Keimyung University Dongsan Medical Center

Deze studie richt zich op patiënten die een laparoscopische maagkankeroperatie ondergaan.

De onderzoekers willen twee factoren vergelijken die de intracraniale druk beïnvloeden door middel van meting van de diameter van de oogzenuwschede.

De eerste factor is de intraperitoneale druk.

De tweede factor is epidurale druk.

De onderzoekers verdeelden de patiënten in drie groepen.

Groep A bestaat uit patiënten met laparoscopische maagchirurgie die een epidurale injectie hebben gekregen via een thoracale epidurale katheter.

Groep B is patiënten met laparoscopische maagchirurgie die geen epidurale injectie hebben gekregen via een thoracale epidurale katheter.

Groep C is patiënten met een open maagoperatie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Maagoperatie vanwege kanker

Uitsluitingscriteria:

  • Coagulopathie
  • Infectie
  • Voorgeschiedenis van thoracale wervelkolomoperaties
  • Oogziekten
  • Geschiedenis van verhoogde intracraniële druk

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Laparoscopische maagchirurgie met epidurale injectie
Patiënten met laparoscopische maagchirurgie die een epidurale injectie kregen via een thoracale epidurale katheter.
Procedure: Epidurale injectie via thoracale epidurale katheter
De onderzoekers injecteren medicijnen via een katheter die in de thoracale epidurale ruimte is ingebracht om pijn na een operatie te beheersen bij patiënten die een maagoperatie ondergaan door middel van laparoscopie.
EXPERIMENTEEL: Laparoscopische maagoperatie zonder epidurale injectie
Patiënten met laparoscopische maagchirurgie die geen epidurale injectie hebben gekregen via een thoracale epidurale katheter.
Procedure: Zonder epidurale injectie
De onderzoekers doen geen epidurale injectie om het effect van alleen inter-abdominale druk op intracraniale druk te achterhalen.
GEEN_INTERVENTIE: Open maagoperatie
Patiënten met een open maagoperatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
T0: diameter van de oogzenuwschede
Tijdsspanne: 10 minuten na anesthesie-inductie
De onderzoeker meet de diameter van de oogzenuwschede door middel van echografie.
10 minuten na anesthesie-inductie
T1: diameter van de oogzenuwschede
Tijdsspanne: 10 minuten na het betreden van de laparoscoop
De onderzoeker meet de diameter van de optische zenuwschede.
10 minuten na het betreden van de laparoscoop
T2: diameter van de oogzenuwschede
Tijdsspanne: 1 uur na het betreden van de laparoscoop
De onderzoeker meet de diameter van de optische zenuwschede.
1 uur na het betreden van de laparoscoop
T3: diameter van de oogzenuwschede
Tijdsspanne: 10 minuten nadat de laparoscopie uitkomt
De onderzoeker meet de diameter van de optische zenuwschede.
10 minuten nadat de laparoscopie uitkomt

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Keimyung University Dongsan Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: JiSeob Kim, Keimyung University Dongsan Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

16 december 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

16 december 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

16 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

17 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KeimyungUniversity

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren