Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af ændringer af ONSD mellem grupper af laparoskopisk kirurgi med og uden epidural saltvandsinjektion

13. februar 2021 opdateret af: Ji Seob Kim, Keimyung University Dongsan Medical Center

Denne undersøgelse er rettet mod patienter, der gennemgår laparoskopisk mavekræftoperation.

Forskerne vil gerne sammenligne to faktorer, der påvirker intrakranielt tryk gennem måling af optisk nerveskedediameter.

Den første faktor er intraperitonealt tryk.

Anden faktor er epiduralt tryk.

Efterforskerne inddelte patienterne i tre grupper.

Gruppe A er patienter med laparoskopisk mavekirurgi, som fik epidural injektion gennem et thorax epiduralkateter.

Gruppe B er patienter med laparoskopisk mavekirurgi, som ikke har fået epidural injektion gennem et thorax epiduralkateter.

Gruppe C er patienter med åben mavekirurgi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mavekirurgi på grund af kræft

Ekskluderingskriterier:

  • Koagulopati
  • Infektion
  • Tidligere historie med thoraxrygsøjleoperation
  • Oftalmiske sygdomme
  • Historie om øget intrakranielt tryk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Laparoskopisk mavekirurgi med epidural injektion
Patienter med laparoskopisk mavekirurgi, som fik epidural injektion gennem et thorax epidural kateter.
Procedure: Epidural injektion gennem thorax epidural kateter
Efterforskerne injicerer lægemidler gennem et kateter indsat i det thorax epidurale rum for at kontrollere smerter efter operation hos patienter, der gennemgår mavekirurgi ved laparoskopi.
EKSPERIMENTEL: Laparoskopisk mavekirurgi uden epidural injektion
Patienter med laparoskopisk mavekirurgi, som ikke har modtaget epidural injektion gennem et thorax epiduralkateter.
Procedure: Uden epidural indsprøjtning
Efterforskerne giver ikke epidural injektion for at finde ud af effekten af ​​kun interabdominalt tryk på intrakranielt tryk.
NO_INTERVENTION: Åben mavekirurgi
Patienter med åben mavekirurgi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
T0: Diameter på synsnervens kappe
Tidsramme: 10 minutter efter anæstesiinduktion
Efterforskeren måler optisk nerveskedens diameter ved ultralyd.
10 minutter efter anæstesiinduktion
T1: Diameter på synsnervens skede
Tidsramme: 10 min efter indtastning af laparoskopet
Efterforskeren måler optisk nerveskedediameter.
10 min efter indtastning af laparoskopet
T2 : Diameter på synsnerveskeden
Tidsramme: 1 time efter indtastning af laparoskopet
Efterforskeren måler optisk nerveskedediameter.
1 time efter indtastning af laparoskopet
T3: Diameter på synsnervens kappe
Tidsramme: 10 min efter laparoskopien kommer ud
Efterforskeren måler optisk nerveskedediameter.
10 min efter laparoskopien kommer ud

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Keimyung University Dongsan Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: JiSeob Kim, Keimyung University Dongsan Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. december 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

16. december 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

16. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

17. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KeimyungUniversity

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner