- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04758013
Sammenligning af ændringer af ONSD mellem grupper af laparoskopisk kirurgi med og uden epidural saltvandsinjektion
Denne undersøgelse er rettet mod patienter, der gennemgår laparoskopisk mavekræftoperation.
Forskerne vil gerne sammenligne to faktorer, der påvirker intrakranielt tryk gennem måling af optisk nerveskedediameter.
Den første faktor er intraperitonealt tryk.
Anden faktor er epiduralt tryk.
Efterforskerne inddelte patienterne i tre grupper.
Gruppe A er patienter med laparoskopisk mavekirurgi, som fik epidural injektion gennem et thorax epiduralkateter.
Gruppe B er patienter med laparoskopisk mavekirurgi, som ikke har fået epidural injektion gennem et thorax epiduralkateter.
Gruppe C er patienter med åben mavekirurgi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: JiSeob Kim
- Telefonnummer: 01027487480
- E-mail: demiandew@naver.com
Studiesteder
-
-
-
Daegu, Korea, Republikken
- Rekruttering
- KeimyungUniversity
-
Kontakt:
- JiSeob Kim
- Telefonnummer: 01027487480
- E-mail: demiandew@naver.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mavekirurgi på grund af kræft
Ekskluderingskriterier:
- Koagulopati
- Infektion
- Tidligere historie med thoraxrygsøjleoperation
- Oftalmiske sygdomme
- Historie om øget intrakranielt tryk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Laparoskopisk mavekirurgi med epidural injektion
Patienter med laparoskopisk mavekirurgi, som fik epidural injektion gennem et thorax epidural kateter.
|
Efterforskerne injicerer lægemidler gennem et kateter indsat i det thorax epidurale rum for at kontrollere smerter efter operation hos patienter, der gennemgår mavekirurgi ved laparoskopi.
|
EKSPERIMENTEL: Laparoskopisk mavekirurgi uden epidural injektion
Patienter med laparoskopisk mavekirurgi, som ikke har modtaget epidural injektion gennem et thorax epiduralkateter.
|
Efterforskerne giver ikke epidural injektion for at finde ud af effekten af kun interabdominalt tryk på intrakranielt tryk.
|
NO_INTERVENTION: Åben mavekirurgi
Patienter med åben mavekirurgi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
T0: Diameter på synsnervens kappe
Tidsramme: 10 minutter efter anæstesiinduktion
|
Efterforskeren måler optisk nerveskedens diameter ved ultralyd.
|
10 minutter efter anæstesiinduktion
|
T1: Diameter på synsnervens skede
Tidsramme: 10 min efter indtastning af laparoskopet
|
Efterforskeren måler optisk nerveskedediameter.
|
10 min efter indtastning af laparoskopet
|
T2 : Diameter på synsnerveskeden
Tidsramme: 1 time efter indtastning af laparoskopet
|
Efterforskeren måler optisk nerveskedediameter.
|
1 time efter indtastning af laparoskopet
|
T3: Diameter på synsnervens kappe
Tidsramme: 10 min efter laparoskopien kommer ud
|
Efterforskeren måler optisk nerveskedediameter.
|
10 min efter laparoskopien kommer ud
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: JiSeob Kim, Keimyung University Dongsan Medical Center
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KeimyungUniversity
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pneumoperitoneum
-
Balázs SütőAktiv, ikke rekrutterendePneumoperitoneum øger den gennemsnitlige ekspiratoriske flowhastighedUngarn
-
Hannover Medical SchoolUniversity of Zurich; Technische Universität DresdenAfsluttetAnuria | Stress fysiologi | Personalets arbejdsbelastning | Kunstigt PneumoperitoneumTyskland
-
Karadeniz Technical UniversityUkendt
-
Kliniken Essen-MitteUkendtPneumoperitoneumTyskland
-
Assiut UniversityAfsluttet
-
National Taiwan University HospitalUkendt
-
ASST Fatebenefratelli SaccoAfsluttetKontinuerligt positivt luftvejstryk [E02.041.625.790.259] | Prostatektomi [E04.950.774.860.625] | Laparoskopi [E01.370.388.250.520] | Pneumoperitoneum [C06.844.670]Italien
-
Eva IntagliataAfsluttet
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttetPneumoperitoneumFrankrig
-
Western Galilee Hospital-NahariyaAfsluttetPneumoperitoneum
Kliniske forsøg med Epidural injektion gennem thorax epidural kateter
-
Cairo UniversityAfsluttetSkuldersmerter | Thoraxkræft | Thorakotomi | Erector Spinae Plane BlockEgypten
-
Marmara UniversityIkke rekrutterer endnuLumbal diskusprolaps | Radikulopati LændeKalkun
-
Ahadian, Farshad M., M.D.San Diego Veterans Healthcare SystemAfsluttetRadikulær; Neuropatisk, Lumbal, LumbosakralForenede Stater
-
E-DA HospitalIkke rekrutterer endnuKejsersnit | Postoperative smerter, akutte | Postoperativ smerte, kroniskTaiwan
-
Pain Management Center of PaducahAfsluttetLændesmerterForenede Stater
-
Stanford UniversityAfsluttetLumbal radikulopatiForenede Stater
-
University of Southern CaliforniaVIVEX Biologics, Inc.Trukket tilbage
-
Pulmonary Hospital ZakopaneAfsluttet
-
University of UtahAfsluttetCervikal Radikulopati | Cervikal spondylose | Disk, HerniatedForenede Stater