Comparaison des changements d'ONSD entre les groupes de chirurgie laparoscopique avec et sans injection saline péridurale
13 février 2021 mis à jour par: Ji Seob Kim, Keimyung University Dongsan Medical Center
Cette étude cible les patients subissant une chirurgie laparoscopique du cancer gastrique.
Les chercheurs souhaitent comparer deux facteurs qui influencent la pression intracrânienne par la mesure du diamètre de la gaine du nerf optique.
Le premier facteur est la pression intrapéritonéale.
Le deuxième facteur est la pression péridurale.
Les enquêteurs ont divisé les patients en trois groupes.
Le groupe A est constitué de patients ayant subi une chirurgie gastrique laparoscopique qui ont reçu une injection péridurale via un cathéter péridural thoracique.
Le groupe B comprend les patients ayant subi une chirurgie gastrique laparoscopique qui n'ont pas reçu d'injection péridurale via un cathéter péridural thoracique.
Le groupe C est composé de patients ayant subi une chirurgie gastrique ouverte.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Daegu, Corée, République de
- Recrutement
- KeimyungUniversity
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Contact:
- JiSeob Kim
- Numéro de téléphone: 01027487480
- E-mail: demiandew@naver.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie gastrique due à un cancer
Critère d'exclusion:
- Coagulopathie
- Infection
- Antécédents de chirurgie du rachis thoracique
- Maladies ophtalmiques
- Antécédents d'augmentation de la pression intracrânienne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Chirurgie gastrique laparoscopique avec injection péridurale
Patients ayant subi une chirurgie gastrique laparoscopique ayant reçu une injection péridurale via un cathéter péridural thoracique.
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Les enquêteurs injectent des médicaments à travers un cathéter inséré dans l'espace épidural thoracique pour contrôler la douleur après la chirurgie chez les patients subissant une chirurgie gastrique par laparoscopie.
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EXPÉRIMENTAL: Chirurgie gastrique laparoscopique sans injection péridurale
Patients ayant subi une chirurgie gastrique laparoscopique qui n'ont pas reçu d'injection péridurale via un cathéter péridural thoracique.
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Les enquêteurs ne font pas d'injection péridurale pour découvrir l'effet de la seule pression inter-abdominale sur la pression intracrânienne.
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AUCUNE_INTERVENTION: Chirurgie gastrique ouverte
Patients ayant subi une chirurgie gastrique ouverte.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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T0 : diamètre de la gaine du nerf optique
Délai: 10 minutes après l'induction de l'anesthésie
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L'investigateur mesure le diamètre de la gaine du nerf optique par échographie.
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10 minutes après l'induction de l'anesthésie
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T1 : Diamètre de la gaine du nerf optique
Délai: 10min après être entré dans le laparoscope
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L'investigateur mesure le diamètre de la gaine du nerf optique.
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10min après être entré dans le laparoscope
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T2 : Diamètre de la gaine du nerf optique
Délai: 1 heure après être entré dans le laparoscope
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L'investigateur mesure le diamètre de la gaine du nerf optique.
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1 heure après être entré dans le laparoscope
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T3 : Diamètre de la gaine du nerf optique
Délai: 10min après la sortie de la laparoscopie
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L'investigateur mesure le diamètre de la gaine du nerf optique.
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10min après la sortie de la laparoscopie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: JiSeob Kim, Keimyung University Dongsan Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
16 décembre 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
16 décembre 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
16 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2021
Première publication (RÉEL)
17 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
17 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KeimyungUniversity
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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