경막외 식염수 주입 유무에 따른 복강경 수술 그룹 간의 ONSD 변화 비교
2021년 2월 13일 업데이트: Ji Seob Kim, Keimyung University Dongsan Medical Center
이 연구는 복강경 위암 수술을 받는 환자를 대상으로 합니다.
연구자들은 시신경초 직경 측정을 통해 두개내압에 영향을 미치는 두 가지 요인을 비교하고자 한다.
첫 번째 요인은 복강 내 압력입니다.
두 번째 요인은 경막외 압력입니다.
연구자들은 환자들을 세 그룹으로 나누었습니다.
그룹 A는 흉부 경막외 카테터를 통해 경막외 주사를 받은 복강경 위 수술 환자이다.
그룹 B는 흉부 경막외 카테터를 통해 경막외 주사를 받지 않은 복강경 위 수술 환자입니다.
그룹 C는 개방 위 수술을 받은 환자입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: JiSeob Kim
- 전화번호: 01027487480
- 이메일: demiandew@naver.com
연구 장소
-
-
-
Daegu, 대한민국
- 모병
- KeimyungUniversity
-
연락하다:
- JiSeob Kim
- 전화번호: 01027487480
- 이메일: demiandew@naver.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 암으로 인한 위 수술
제외 기준:
- 응고병증
- 전염병
- 흉추 수술의 과거력
- 안과 질환
- 두개내압 증가의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 경막 외 주사를 통한 복강경 위 수술
흉부 경막외 카테터를 통해 경막외 주사를 받은 복강경 위 수술 환자.
|
연구자들은 복강경으로 위 수술을 받는 환자의 수술 후 통증을 조절하기 위해 흉부 경막외 공간에 삽입된 카테터를 통해 약물을 주입한다.
|
|
실험적: 경막 외 주사를 사용하지 않는 복강경 위 수술
흉부 경막외 카테터를 통한 경막외 주사를 받지 않은 복강경 위 수술 환자.
|
연구자들은 복강내압만이 두개내압에 미치는 영향을 알아보기 위해 경막외 주사를 하는 것이 아니다.
|
|
NO_INTERVENTION: 개방 위 수술
개방 위 수술 환자.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
T0 : 시신경초 직경
기간: 마취유도 10분 후
|
조사관은 초음파로 시신경초 직경을 측정합니다.
|
마취유도 10분 후
|
|
T1 : 시신경초 직경
기간: 복강경 진입 후 10분
|
조사관은 시신경초 직경을 측정합니다.
|
복강경 진입 후 10분
|
|
T2 : 시신경초 직경
기간: 복강경 진입 후 1시간
|
조사관은 시신경초 직경을 측정합니다.
|
복강경 진입 후 1시간
|
|
T3 : 시신경초 직경
기간: 복강경이 나온 후 10분
|
조사관은 시신경초 직경을 측정합니다.
|
복강경이 나온 후 10분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: JiSeob Kim, Keimyung University Dongsan Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 16일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 16일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .