腹腔镜手术有无硬膜外生理盐水组ONSD变化比较
2021年2月13日 更新者：Ji Seob Kim、Keimyung University Dongsan Medical Center
本研究针对接受腹腔镜胃癌手术的患者。
研究人员想通过视神经鞘直径测量来比较影响颅内压的两个因素。
第一个因素是腹膜内压。
第二个因素是硬膜外压力。
研究人员将患者分为三组。
A组为经胸腔硬膜外导管接受硬膜外注射的腹腔镜胃手术患者。
B组为腹腔镜胃手术患者，未经胸腔硬膜外导管硬膜外注射。
C组为开胃手术患者。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Daegu、大韩民国
- 招聘中
- KeimyungUniversity
-
接触：
- JiSeob Kim
- 电话号码：01027487480
- 邮箱：demiandew@naver.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 胃癌手术
排除标准：
- 凝血障碍
- 感染
- 既往胸椎手术史
- 眼科疾病
- 颅内压增高史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：硬膜外注射腹腔镜胃手术
通过胸腔硬膜外导管接受硬膜外注射的腹腔镜胃手术患者。
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研究人员通过插入胸段硬膜外腔的导管注射药物，以控制通过腹腔镜进行胃手术的患者手术后的疼痛。
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实验性的：无硬膜外注射的腹腔镜胃手术
未通过胸腔硬膜外导管接受硬膜外注射的腹腔镜胃手术患者。
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研究人员不进行硬膜外注射以找出仅腹间压对颅内压的影响。
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NO_INTERVENTION：开胃手术
开胃手术患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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T0：视神经鞘直径
大体时间：麻醉诱导后10分钟
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研究者通过超声检查测量视神经鞘直径。
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麻醉诱导后10分钟
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T1：视神经鞘直径
大体时间：进入腹腔镜后10分钟
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研究者测量视神经鞘直径。
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进入腹腔镜后10分钟
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T2：视神经鞘直径
大体时间：进入腹腔镜后1小时
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研究者测量视神经鞘直径。
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进入腹腔镜后1小时
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T3：视神经鞘直径
大体时间：腹腔镜出来后10分钟
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研究者测量视神经鞘直径。
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腹腔镜出来后10分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：JiSeob Kim、Keimyung University Dongsan Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月16日
初级完成 (预期的)
2021年12月16日
研究完成 (预期的)
2022年12月16日
研究注册日期
首次提交
2021年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月13日
首次发布 (实际的)
2021年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月13日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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