ONSD-muutosten vertailu laparoskooppisen kirurgian ryhmien välillä epiduraalisen suolaliuosinjektion kanssa ja ilman
lauantai 13. helmikuuta 2021 päivittänyt: Ji Seob Kim, Keimyung University Dongsan Medical Center
Tämä tutkimus on suunnattu potilaille, joille tehdään laparoskooppinen mahasyövän leikkaus.
Tutkijat haluaisivat verrata kahta tekijää, jotka vaikuttavat kallonsisäiseen paineeseen näköhermon vaipan halkaisijamittauksen avulla.
Ensimmäinen tekijä on intraperitoneaalinen paine.
Toinen tekijä on epiduraalinen paine.
Tutkijat jakoivat potilaat kolmeen ryhmään.
Ryhmä A on laparoskooppisen mahaleikkauksen saaneet potilaat, joille annettiin epiduraaliruiske rintakehän epiduraalikatetrin kautta.
Ryhmä B on potilaat, joilla on laparoskooppinen mahaleikkaus, joille ei ole annettu epiduraalista injektiota rintakehän epiduraalikatetrin kautta.
Ryhmä C on potilaat, joille on tehty avoin mahaleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Daegu, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- KeimyungUniversity
-
Ottaa yhteyttä:
- JiSeob Kim
- Puhelinnumero: 01027487480
- Sähköposti: demiandew@naver.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mahaleikkaus syövän vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Koagulopatia
- Infektio
- Aiempi rintarangan leikkauksen historia
- Oftalmiset sairaudet
- Lisääntynyt kallonsisäinen paine
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Laparoskopinen mahalaukun leikkaus epiduraaliruiskeella
Potilaat, joilla on laparoskooppinen mahaleikkaus, joille annettiin epiduraaliruiske rintakehän epiduraalikatetrin kautta.
|
Tutkijat ruiskuttavat huumeita rintakehän epiduraalitilaan työnnetyn katetrin kautta hillitsemään kipua leikkauksen jälkeen potilailla, joille tehdään mahalaukun leikkaus laparoskopialla.
|
|
KOKEELLISTA: Laparoskopinen mahalaukun leikkaus ilman epiduraalista injektiota
Potilaat, joilla on laparoskooppinen mahakirurgia ja jotka eivät ole saaneet epiduraalista injektiota rintakehän epiduraalikatetrin kautta.
|
Tutkijat eivät anna epiduraalista injektiota selvittääkseen vain vatsaontelon välisen paineen vaikutuksen kallonsisäiseen paineeseen.
|
|
EI_INTERVENTIA: Avoin mahakirurgia
Potilaat, joilla on avoin mahalaukun leikkaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
T0: Näköhermon vaipan halkaisija
Aikaikkuna: 10 minuuttia anestesian induktion jälkeen
|
Tutkija mittaa näköhermon vaipan halkaisijan ultraäänellä.
|
10 minuuttia anestesian induktion jälkeen
|
|
T1: Näköhermon vaipan halkaisija
Aikaikkuna: 10 min laparoskooppiin menemisen jälkeen
|
Tutkija mittaa näköhermon vaipan halkaisijan.
|
10 min laparoskooppiin menemisen jälkeen
|
|
T2: Näköhermon vaipan halkaisija
Aikaikkuna: 1 tunti laparoskooppiin menemisen jälkeen
|
Tutkija mittaa näköhermon vaipan halkaisijan.
|
1 tunti laparoskooppiin menemisen jälkeen
|
|
T3: Näköhermon vaipan halkaisija
Aikaikkuna: 10min laparoskopian jälkeen
|
Tutkija mittaa näköhermon vaipan halkaisijan.
|
10min laparoskopian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: JiSeob Kim, Keimyung University Dongsan Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 16. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 16. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 16. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KeimyungUniversity
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .