Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av förändringar av ONSD mellan grupper av laparoskopisk kirurgi med och utan epidural saltlösningsinjektion

13 februari 2021 uppdaterad av: Ji Seob Kim, Keimyung University Dongsan Medical Center

Denna studie riktar sig till patienter som genomgår laparoskopisk magcancerkirurgi.

Utredarna skulle vilja jämföra två faktorer som påverkar det intrakraniella trycket genom mätning av synnervens manteldiameter.

Den första faktorn är intraperitonealt tryck.

Den andra faktorn är epiduraltrycket.

Utredarna delade in patienterna i tre grupper.

Grupp A är patienter med laparoskopisk gastrisk kirurgi som fått epidural injektion genom en bröstepduralkateter.

Grupp B är patienter med laparoskopisk ventrikelkirurgi som inte fått epiduralinjektion genom en thorax epiduralkateter.

Grupp C är patienter med öppen magkirurgi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Magkirurgi på grund av cancer

Exklusions kriterier:

  • Koagulopati
  • Infektion
  • Tidigare historia av bröstryggskirurgi
  • Oftalmiska sjukdomar
  • Historik med ökat intrakraniellt tryck

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Laparoskopisk magkirurgi med epidural injektion
Patienter med laparoskopisk ventrikelkirurgi som fått epiduralinjektion genom en thorax epiduralkateter.
Procedur: Epidural injektion genom bröst epidural kateter
Utredarna injicerar droger genom en kateter som förs in i det thoracale epidurala utrymmet för att kontrollera smärta efter operation hos patienter som genomgår magkirurgi genom laparoskopi.
EXPERIMENTELL: Laparoskopisk magkirurgi utan epidural injektion
Patienter med laparoskopisk ventrikelkirurgi som inte fått epidural injektion genom en thorax epidural kateter.
Procedur: Utan epidural injektion
Utredarna gör inte epidural injektion för att ta reda på effekten av endast interabdominalt tryck på intrakraniellt tryck.
NO_INTERVENTION: Öppen magkirurgi
Patienter med öppen magkirurgi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
T0: Diameter på synnervens hölje
Tidsram: 10 minuter efter anestesiinduktion
Utredaren mäter synnervens manteldiameter med ultraljud.
10 minuter efter anestesiinduktion
T1: Diameter på synnervens hölje
Tidsram: 10 min efter att ha gått in i laparoskopet
Utredaren mäter synnervens manteldiameter.
10 min efter att ha gått in i laparoskopet
T2: Diameter på synnervens hölje
Tidsram: 1 timme efter att ha gått in i laparoskopet
Utredaren mäter synnervens manteldiameter.
1 timme efter att ha gått in i laparoskopet
T3: Diameter på synnervens hölje
Tidsram: 10min efter att laparoskopin kommer ut
Utredaren mäter synnervens manteldiameter.
10min efter att laparoskopin kommer ut

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Keimyung University Dongsan Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: JiSeob Kim, Keimyung University Dongsan Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

16 december 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

16 december 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

16 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2021

Första postat (FAKTISK)

17 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KeimyungUniversity

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera