- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04758013
Jämförelse av förändringar av ONSD mellan grupper av laparoskopisk kirurgi med och utan epidural saltlösningsinjektion
Denna studie riktar sig till patienter som genomgår laparoskopisk magcancerkirurgi.
Utredarna skulle vilja jämföra två faktorer som påverkar det intrakraniella trycket genom mätning av synnervens manteldiameter.
Den första faktorn är intraperitonealt tryck.
Den andra faktorn är epiduraltrycket.
Utredarna delade in patienterna i tre grupper.
Grupp A är patienter med laparoskopisk gastrisk kirurgi som fått epidural injektion genom en bröstepduralkateter.
Grupp B är patienter med laparoskopisk ventrikelkirurgi som inte fått epiduralinjektion genom en thorax epiduralkateter.
Grupp C är patienter med öppen magkirurgi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: JiSeob Kim
- Telefonnummer: 01027487480
- E-post: demiandew@naver.com
Studieorter
-
-
-
Daegu, Korea, Republiken av
- Rekrytering
- KeimyungUniversity
-
Kontakt:
- JiSeob Kim
- Telefonnummer: 01027487480
- E-post: demiandew@naver.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Magkirurgi på grund av cancer
Exklusions kriterier:
- Koagulopati
- Infektion
- Tidigare historia av bröstryggskirurgi
- Oftalmiska sjukdomar
- Historik med ökat intrakraniellt tryck
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Laparoskopisk magkirurgi med epidural injektion
Patienter med laparoskopisk ventrikelkirurgi som fått epiduralinjektion genom en thorax epiduralkateter.
|
Utredarna injicerar droger genom en kateter som förs in i det thoracale epidurala utrymmet för att kontrollera smärta efter operation hos patienter som genomgår magkirurgi genom laparoskopi.
|
EXPERIMENTELL: Laparoskopisk magkirurgi utan epidural injektion
Patienter med laparoskopisk ventrikelkirurgi som inte fått epidural injektion genom en thorax epidural kateter.
|
Utredarna gör inte epidural injektion för att ta reda på effekten av endast interabdominalt tryck på intrakraniellt tryck.
|
NO_INTERVENTION: Öppen magkirurgi
Patienter med öppen magkirurgi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
T0: Diameter på synnervens hölje
Tidsram: 10 minuter efter anestesiinduktion
|
Utredaren mäter synnervens manteldiameter med ultraljud.
|
10 minuter efter anestesiinduktion
|
T1: Diameter på synnervens hölje
Tidsram: 10 min efter att ha gått in i laparoskopet
|
Utredaren mäter synnervens manteldiameter.
|
10 min efter att ha gått in i laparoskopet
|
T2: Diameter på synnervens hölje
Tidsram: 1 timme efter att ha gått in i laparoskopet
|
Utredaren mäter synnervens manteldiameter.
|
1 timme efter att ha gått in i laparoskopet
|
T3: Diameter på synnervens hölje
Tidsram: 10min efter att laparoskopin kommer ut
|
Utredaren mäter synnervens manteldiameter.
|
10min efter att laparoskopin kommer ut
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: JiSeob Kim, Keimyung University Dongsan Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KeimyungUniversity
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Pneumoperitoneum
-
Balázs SütőAktiv, inte rekryterandePneumoperitoneum ökar den genomsnittliga expiratoriska flödeshastighetenUngern
-
Hannover Medical SchoolUniversity of Zurich; Technische Universität DresdenAvslutadAnuria | Stressfysiologi | Personal arbetsbelastning | Konstgjord pneumoperitoneumTyskland
-
Karadeniz Technical UniversityOkänd
-
Kliniken Essen-MitteOkändPneumoperitoneumTyskland
-
Assiut UniversityAvslutad
-
National Taiwan University HospitalOkänd
-
Eva IntagliataAvslutad
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvslutadPneumoperitoneumFrankrike
-
Western Galilee Hospital-NahariyaAvslutadPneumoperitoneum
-
University of LuebeckOkänd
Kliniska prövningar på Epidural injektion genom bröst epidural kateter
-
Cairo UniversityAvslutadAxelvärk | Bröstcancer | Thorakotomi | Erector Spinae Plane BlockEgypten
-
South Egypt Cancer InstituteAvslutad
-
Ahadian, Farshad M., M.D.San Diego Veterans Healthcare SystemAvslutadRadikulär; Neuropatisk, Lumbar, LumbosakralFörenta staterna
-
Marmara UniversityHar inte rekryterat ännuLumbal diskbråck | Radikulopati ländryggenKalkon
-
M.D. Anderson Cancer CenterAvslutadBukspottskörtelcancer | Lever cancerFörenta staterna
-
Pain Management Center of PaducahAvslutadLändryggssmärtaFörenta staterna
-
E-DA HospitalHar inte rekryterat ännuKejsarsnitt | Postoperativ smärta, akut | Postoperativ smärta, kroniskTaiwan
-
Pulmonary Hospital ZakopaneAvslutad
-
University Hospital, MontpellierAvslutadPleurala sjukdomar | Analgesi | Lungcancer | Förbättrad återhämtning efter operation | Thorax epidural | Videoassisterad thoraxkirurgi | Erector Spinae Muscle Plane Block | Serratus främre muskelplansblockFrankrike
-
Örebro University, SwedenAvslutad