Az ONSD változásainak összehasonlítása a laparoszkópos sebészet csoportjai között epidurális sóoldat injekcióval és anélkül
2021. február 13. frissítette: Ji Seob Kim, Keimyung University Dongsan Medical Center
Ez a tanulmány laparoszkópos gyomorrák műtéten áteső betegeket céloz meg.
A kutatók két olyan tényezőt szeretnének összehasonlítani, amelyek befolyásolják a koponyaűri nyomást a látóideghüvely átmérőjének mérésén keresztül.
Az első tényező az intraperitoneális nyomás.
A második tényező az epidurális nyomás.
A kutatók három csoportra osztották a betegeket.
Az A csoport a laparoszkópos gyomorműtéten átesett betegek, akik mellkasi epidurális katéteren keresztül epidurális injekciót kaptak.
A B csoport a laparoszkópos gyomorműtéten átesett betegek, akik nem kaptak epidurális injekciót mellkasi epidurális katéteren keresztül.
A C csoport a nyitott gyomorműtéten átesett betegek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Daegu, Koreai Köztársaság
- Toborzás
- KeimyungUniversity
-
Kapcsolatba lépni:
- JiSeob Kim
- Telefonszám: 01027487480
- E-mail: demiandew@naver.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyomorműtét rák miatt
Kizárási kritériumok:
- Coagulopathia
- Fertőzés
- Korábbi mellkasi gerincműtétek
- Szemészeti betegségek
- Megnövekedett koponyaűri nyomás története
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Laparoszkópos gyomorműtét epidurális injekcióval
Laparoszkópos gyomorműtéten átesett betegek, akik mellkasi epidurális katéteren keresztül epidurális injekciót kaptak.
|
A vizsgálók a mellkasi epidurális térbe bevezetett katéteren keresztül gyógyszereket fecskendeznek be, hogy csillapítsák a műtét utáni fájdalmat azoknál a betegeknél, akiket laparoszkópiával végeznek gyomorműtéten.
|
|
KÍSÉRLETI: Laparoszkópos gyomorműtét epidurális injekció nélkül
Laparoszkópos gyomorműtéten átesett betegek, akik nem kaptak epidurális injekciót mellkasi epidurális katéteren keresztül.
|
A kutatók nem adnak epidurális injekciót, hogy kiderítsék, hogy csak az interabdominalis nyomás milyen hatással van a koponyaűri nyomásra.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Nyitott gyomorműtét
Nyitott gyomorműtéten átesett betegek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
T0 : A látóideg hüvelyének átmérője
Időkeret: 10 perccel az érzéstelenítés beindítása után
|
A vizsgáló ultrahanggal méri a látóideg hüvelyének átmérőjét.
|
10 perccel az érzéstelenítés beindítása után
|
|
T1: A látóideg hüvelyének átmérője
Időkeret: 10 perccel a laparoszkópba való belépés után
|
A vizsgáló megméri a látóideg hüvelyének átmérőjét.
|
10 perccel a laparoszkópba való belépés után
|
|
T2: A látóideg hüvelyének átmérője
Időkeret: 1 órával a laparoszkópba való belépés után
|
A vizsgáló megméri a látóideg hüvelyének átmérőjét.
|
1 órával a laparoszkópba való belépés után
|
|
T3: A látóideg hüvelyének átmérője
Időkeret: 10 perccel a laparoszkópia megjelenése után
|
A vizsgáló megméri a látóideg hüvelyének átmérőjét.
|
10 perccel a laparoszkópia megjelenése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: JiSeob Kim, Keimyung University Dongsan Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. december 16.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2021. december 16.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2022. december 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 13.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. február 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. február 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 13.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KeimyungUniversity
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .