Сравнение изменений ДОЗН между группами лапароскопической хирургии с эпидуральной инъекцией физиологического раствора и без нее
13 февраля 2021 г. обновлено: Ji Seob Kim, Keimyung University Dongsan Medical Center
Это исследование нацелено на пациентов, перенесших лапароскопическую операцию по поводу рака желудка.
Исследователи хотели бы сравнить два фактора, которые влияют на внутричерепное давление посредством измерения диаметра оболочки зрительного нерва.
Первый фактор – внутрибрюшинное давление.
Второй фактор – эпидуральное давление.
Исследователи разделили пациентов на три группы.
Группа А – это пациенты, перенесшие лапароскопическую операцию на желудке и получившие эпидуральную инъекцию через грудной эпидуральный катетер.
Группа Б — пациенты с лапароскопической хирургией желудка, которым не вводили эпидуральную инъекцию через грудной эпидуральный катетер.
Группа С – пациенты с открытыми операциями на желудке.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: JiSeob Kim
- Номер телефона: 01027487480
- Электронная почта: demiandew@naver.com
Места учебы
-
-
-
Daegu, Корея, Республика
- Рекрутинг
- KeimyungUniversity
-
Контакт:
- JiSeob Kim
- Номер телефона: 01027487480
- Электронная почта: demiandew@naver.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Операция на желудке по поводу рака
Критерий исключения:
- Коагулопатия
- Инфекционное заболевание
- Предыдущая история хирургии грудного отдела позвоночника
- Офтальмологические заболевания
- История повышенного внутричерепного давления
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Лапароскопическая хирургия желудка с эпидуральной инъекцией
Пациенты с лапароскопической хирургией желудка, получившие эпидуральную инъекцию через грудной эпидуральный катетер.
|
Исследователи вводят лекарства через катетер, вставленный в грудное эпидуральное пространство, чтобы контролировать боль после операции у пациентов, перенесших операцию на желудке с помощью лапароскопии.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Лапароскопическая хирургия желудка без эпидуральной инъекции
Пациенты с лапароскопической хирургией желудка, которым не вводили эпидуральную анестезию через грудной эпидуральный катетер.
|
Исследователи не делают эпидуральную инъекцию, чтобы выяснить влияние только внутрибрюшного давления на внутричерепное давление.
|
|
NO_INTERVENTION: Открытая операция на желудке
Пациенты с открытыми операциями на желудке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
T0 : Диаметр оболочки зрительного нерва.
Временное ограничение: Через 10 минут после индукции анестезии
|
Исследователь измеряет диаметр оболочки зрительного нерва с помощью УЗИ.
|
Через 10 минут после индукции анестезии
|
|
T1 : Диаметр оболочки зрительного нерва.
Временное ограничение: Через 10 минут после входа в лапароскоп
|
Исследователь измеряет диаметр оболочки зрительного нерва.
|
Через 10 минут после входа в лапароскоп
|
|
T2 : Диаметр оболочки зрительного нерва.
Временное ограничение: Через 1 час после введения лапароскопа
|
Исследователь измеряет диаметр оболочки зрительного нерва.
|
Через 1 час после введения лапароскопа
|
|
T3 : диаметр оболочки зрительного нерва
Временное ограничение: Через 10 минут после выхода лапароскопии
|
Исследователь измеряет диаметр оболочки зрительного нерва.
|
Через 10 минут после выхода лапароскопии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: JiSeob Kim, Keimyung University Dongsan Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 декабря 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
16 декабря 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
16 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KeimyungUniversity
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .