Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání změn ONSD mezi skupinami laparoskopických operací s a bez epidurální injekce fyziologického roztoku

13. února 2021 aktualizováno: Ji Seob Kim, Keimyung University Dongsan Medical Center

Tato studie se zaměřuje na pacienty podstupující laparoskopickou operaci rakoviny žaludku.

Výzkumníci by rádi porovnali dva faktory, které ovlivňují intrakraniální tlak prostřednictvím měření průměru pochvy optického nervu.

Prvním faktorem je intraperitoneální tlak.

Druhým faktorem je epidurální tlak.

Vyšetřovatelé rozdělili pacienty do tří skupin.

Skupina A jsou pacienti s laparoskopickou operací žaludku, kteří dostali epidurální injekci přes hrudní epidurální katétr.

Skupina B jsou pacienti s laparoskopickou operací žaludku, kteří nedostali epidurální injekci přes hrudní epidurální katétr.

Skupina C jsou pacienti s otevřenou operací žaludku.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Operace žaludku kvůli rakovině

Kritéria vyloučení:

  • Koagulopatie
  • Infekce
  • Předchozí operace hrudní páteře v anamnéze
  • Oční onemocnění
  • Anamnéza zvýšeného intrakraniálního tlaku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Laparoskopická operace žaludku s epidurální injekcí
Pacienti s laparoskopickou operací žaludku, kteří dostali epidurální injekci přes hrudní epidurální katétr.
Postup: Epidurální injekce přes hrudní epidurální katétr
Vyšetřovatelé aplikují léky přes katetr zavedený do hrudního epidurálního prostoru ke kontrole bolesti po operaci u pacientů podstupujících laparoskopickou operaci žaludku.
EXPERIMENTÁLNÍ: Laparoskopická operace žaludku bez epidurální injekce
Pacienti s laparoskopickou operací žaludku, kteří nedostávají epidurální injekci přes hrudní epidurální katétr.
Postup: Bez epidurální injekce
Vyšetřovatelé neprovádějí epidurální injekci, aby zjistili vliv pouze mezibřišního tlaku na intrakraniální tlak.
NO_INTERVENTION: Otevřená operace žaludku
Pacienti s otevřenou operací žaludku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
T0: Průměr pouzdra zrakového nervu
Časové okno: 10 minut po navození anestezie
Vyšetřovatel měří průměr pouzdra zrakového nervu ultrasonografií.
10 minut po navození anestezie
T1: Průměr pouzdra zrakového nervu
Časové okno: 10 minut po vstupu do laparoskopu
Vyšetřovatel měří průměr pouzdra zrakového nervu.
10 minut po vstupu do laparoskopu
T2: Průměr pouzdra zrakového nervu
Časové okno: 1 hodinu po vstupu do laparoskopu
Vyšetřovatel měří průměr pouzdra zrakového nervu.
1 hodinu po vstupu do laparoskopu
T3: Průměr pouzdra zrakového nervu
Časové okno: 10 minut poté, co vyjde laparoskopie
Vyšetřovatel měří průměr pouzdra zrakového nervu.
10 minut poté, co vyjde laparoskopie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Keimyung University Dongsan Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: JiSeob Kim, Keimyung University Dongsan Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

16. prosince 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

16. prosince 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

16. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KeimyungUniversity

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pneumoperitoneum

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit