Comparación de cambios de ONSD entre grupos de cirugía laparoscópica con y sin inyección epidural de solución salina
13 de febrero de 2021 actualizado por: Ji Seob Kim, Keimyung University Dongsan Medical Center
Este estudio está dirigido a pacientes sometidos a cirugía laparoscópica de cáncer gástrico.
A los investigadores les gustaría comparar dos factores que influyen en la presión intracraneal mediante la medición del diámetro de la vaina del nervio óptico.
El primer factor es la presión intraperitoneal.
El segundo factor es la presión epidural.
Los investigadores dividieron a los pacientes en tres grupos.
El grupo A son pacientes con cirugía gástrica laparoscópica que recibieron inyección epidural a través de un catéter epidural torácico.
El grupo B son pacientes con cirugía gástrica laparoscópica que no recibieron inyección epidural a través de un catéter epidural torácico.
El grupo C son pacientes con cirugía gástrica abierta.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: JiSeob Kim
- Número de teléfono: 01027487480
- Correo electrónico: demiandew@naver.com
Ubicaciones de estudio
-
-
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Daegu, Corea, república de
- Reclutamiento
- KeimyungUniversity
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Contacto:
- JiSeob Kim
- Número de teléfono: 01027487480
- Correo electrónico: demiandew@naver.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía gástrica por cáncer
Criterio de exclusión:
- coagulopatía
- Infección
- Historia previa de cirugía de columna torácica
- enfermedades oftálmicas
- Antecedentes de aumento de la presión intracraneal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Cirugía gástrica laparoscópica con inyección epidural
Pacientes con cirugía gástrica laparoscópica que recibieron inyección epidural a través de un catéter epidural torácico.
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Los investigadores inyectan fármacos a través de un catéter insertado en el espacio epidural torácico para controlar el dolor después de la cirugía en pacientes sometidos a cirugía gástrica por laparoscopia.
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EXPERIMENTAL: Cirugía gástrica laparoscópica sin inyección epidural
Pacientes con cirugía gástrica laparoscópica que no recibieron inyección epidural a través de un catéter epidural torácico.
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Los investigadores no utilizan la inyección epidural para averiguar el efecto de la presión interabdominal únicamente sobre la presión intracraneal.
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SIN INTERVENCIÓN: Cirugía gástrica abierta
Pacientes con cirugía gástrica abierta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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T0 : Diámetro de la vaina del nervio óptico
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la inducción de la anestesia
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El investigador mide el diámetro de la vaina del nervio óptico mediante ultrasonografía.
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10 minutos después de la inducción de la anestesia
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T1 : Diámetro de la vaina del nervio óptico
Periodo de tiempo: 10min después de entrar en el laparoscopio
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El investigador mide el diámetro de la vaina del nervio óptico.
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10min después de entrar en el laparoscopio
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T2 : Diámetro de la vaina del nervio óptico
Periodo de tiempo: 1 hora después de entrar en el laparoscopio
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El investigador mide el diámetro de la vaina del nervio óptico.
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1 hora después de entrar en el laparoscopio
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T3 : Diámetro de la vaina del nervio óptico
Periodo de tiempo: 10min despues sale la laparoscopia
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El investigador mide el diámetro de la vaina del nervio óptico.
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10min despues sale la laparoscopia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: JiSeob Kim, Keimyung University Dongsan Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
16 de diciembre de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
16 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
16 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
17 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
17 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KeimyungUniversity
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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