ベッドサイドでの同時胃瘻造設を伴う気管切開と通常のケアによる気管切開と胃瘻の遅延設置 (BEGASTON)

気管切開と胃瘻造設を同時に行うことは1980年代から報告されている。 神経重症患者における、非同時または遅延アプローチ（TDG）と比較した、胃瘻と同時気管切開（TSG）の安全性と実現可能性は、さまざまな症例シリーズや後ろ向きコホート研究によって報告されています。病気の患者は、初期では 5 日未満、後期では 7 ～ 10 日を超える場合もあります。 現在、神経重症患者および胃瘻設置のタイミングに関する具体的なガイドラインはありません。ただし、一般に期間限定の試験として 2 ～ 3 週間待つことが推奨されます。ただし、主な制限を残したまま退院できる患者もいます。給餌アクセスとして。 気管切開が胃瘻造設の適応となると考えられることが提案されているが、特に神経学的症状のある患者においてTSGアプローチの認識が高まっているにもかかわらず、これは広く受け入れられていない。

気管切開は伝統的に、感染症、悪性腫瘍、外傷、睡眠時無呼吸および声帯機能不全に伴う気道閉塞、長期の挿管、人工呼吸器からの離脱の促進、肺衛生および誤嚥を引き起こすとされてきました。

胃瘻チューブは、代替形式の長期経腸栄養を必要とする患者の標準治療と考えられています。 他の適応症には、神経障害または脊髄障害、原発性嚥下機能障害、顔面または咽頭の損傷、頭頸部および食道の悪性腫瘍、胃の減圧症に関連する長期の栄養補給が含まれます。 気管切開を行うために利用できるアプローチには、開腹、経皮的気管切開、経皮的拡張気管切開 (PDT) などがあります。経皮的放射線気管切開術および経皮的超音波気管切開術。 胃瘻造設術は、胃の内腔から皮膚までの一時的または永続的な制御された瘻孔です。 胃瘻の場合、開放外科的胃瘻造設術（SG）またはスタム胃瘻造設術、経皮内視鏡的胃瘻造設術（PEG）、経皮的放射線胃瘻造設術（PRG）、経皮的超音波胃瘻造設術（PUG）などのアプローチがあります。

TSG と遅延型胃瘻造設 TDG（非同時気管切開と胃瘻造設）を受けた神経重症患者の転帰に関する後ろ向きコホート研究では、TSG を受けた患者は神経重症治療室（NCCU）の入院期間（LOS）が短く、病院での入院期間が短くなりました。 LOS、病院全体の費用、および退院前のプレアルブミンレベルの上昇。 脳卒中患者に対する早期の胃瘻チューブ留置の影響を調査した別の研究では、早期の胃瘻チューブ留置はLOSの短縮と在宅または急性リハビリテーション退院の可能性の高さと関連していることが判明した。 脳内出血およびくも膜下出血の患者に関する後ろ向き研究では、気管切開が 7 日前に行われた場合と 14 日後に行われた場合では、ほぼ 10 日の差があり、気管切開は ICU LOS と関連していることが判明しました。 また、胃瘻造設チューブを7日前に設置した患者と14日後に設置した患者との間では、総在院日数に6日の差があることも判明した。 重要なことに、彼らは気管切開と胃瘻の設置のタイミングが死亡率と関連していないことを確認しました。 実際には、画像リソースの利用可能性、手順主義者の調整、および医療提供者の好みにより、通常のケアでは胃瘻造設を遅らせたほうが有利です。 ベッドサイド PEG には、専用の移動内視鏡装置の利用と、上部内視鏡検査の訓練を受けた医師が必要です。 TSG の遡及的研究では、手続き遅延の最も一般的な理由の 1 つは、PEG の実行のための GI サービスとの調整でした。 さらに、移動内視鏡は高価であり、医療システム全体では一般的ではないため、PEG が初期の胃瘻造設技術として実際に一般化することが妨げられています。 TSG は、標準の PDT および PUG を使用して実行されます。 PUG はベッドサイドですぐに利用できるポイントオブケア超音波 (POCUS) 技術を利用しているため、早期の胃瘻造設に一般化可能な方法です。 最後に、TSG と TDG のガイドラインを裏付ける直接的な比較証拠は存在しません。 明確なガイドラインが存在しないため、医療提供者の好みによって胃瘻造設の決定が遅れてしまう可能性がある。現時点では、ベッドサイドでの同時胃瘻造設を伴う気管切開と、胃瘻設置を遅らせた気管切開（TSG 対 TDG）が神経重症患者の転帰に及ぼす影響を分析した前向き研究は存在しない。 早期介入（TSG 対 TDG）が患者の転帰に及ぼす影響を分析するには、実用的なランダム化臨床試験が必要です。 研究者らは、PDT と PUG を併用して TSG を研究する一方、TDG は通常のケアで発生します。 この研究は、神経重症患者の転帰に及ぼす、ベッドサイド同時胃瘻造設術（TSG）を伴う気管切開術と、遅延胃瘻造設術（TDG）留置術を伴う通常の気管切開術との効果を評価するための前向き無作為化非盲検盲検エンドポイント研究である。