Tracheostomia z jednoczesną gastrostomią przyłóżkową a tracheostomia tracheostomijna i opóźnione umieszczenie gastrostomii (BEGASTON)

Praktyka jednoczesnego wykonywania tracheostomii i gastrostomii jest opisywana od lat 80. XX wieku. Bezpieczeństwo i wykonalność jednoczesnej tracheostomii z gastrostomią (TSG) w porównaniu z podejściem niejednoczesnym lub opóźnionym (TDG) u pacjentów z zaburzeniami neurokrytycznymi zostało opisane w różnych seriach przypadków i retrospektywnych badaniach kohortowych. chorych waha się od wczesnych <5 dni do późnych >7-10 dni. Obecnie nie ma wytycznych dotyczących pacjentów w stanie krytycznym i czasu zakładania gastrostomii, jednak generalnie zaleca się odczekanie 2-3 tygodni w ramach ograniczonej czasowo próby, jednak są pacjenci, którzy mogą opuścić szpital z głównym ograniczeniem jako dostęp do karmienia. Chociaż sugerowano rozważenie tracheostomii jako wskazania do gastrostomii, nie zostało to powszechnie zaakceptowane, chociaż istnieje wzrost świadomości podejścia TSG, zwłaszcza u pacjentów ze schorzeniami neurologicznymi.

Tracheostomia była tradycyjnie wskazana w przypadku niedrożności dróg oddechowych związanej z infekcją, nowotworem złośliwym, urazem, bezdechem sennym i dysfunkcją strun głosowych, przedłużoną intubacją, ułatwianiem odstawiania od wentylacji mechanicznej, higieną płuc i aspiracją.

Rurki gastrostomijne zostały uznane za standard opieki nad pacjentami wymagającymi alternatywnych form długoterminowego żywienia dojelitowego. Inne wskazania to długoterminowe wspomaganie odżywiania związane z deficytami neurologicznymi lub rdzenia kręgowego, pierwotnymi zaburzeniami połykania, urazami twarzy lub gardła, nowotworami głowy i szyi oraz przełyku, dekompresją żołądka. Dostępne metody wykonywania tracheostomii obejmują otwartą, przezskórną tracheostomię, przezskórną tracheostomię dylatacyjną (PDT); Przezskórna tracheostomia radiologiczna i przezskórna tracheostomia ultrasonograficzna. Gastrostomia to tymczasowa lub stała kontrolowana przetoka od światła żołądka do skóry. W przypadku gastrostomii podejścia obejmują otwartą gastrostomię chirurgiczną (SG) lub gastrostomię Stamma, przezskórną gastrostomię endoskopową (PEG), przezskórną gastrostomię radiologiczną (PRG) i przezskórną gastrostomię ultradźwiękową (PUG).

W retrospektywnym badaniu kohortowym dotyczącym wyników pacjentów w stanie krytycznym neurochirurgicznym, którzy przeszli TSG w porównaniu z opóźnioną gastrostomią TDG (tracheostomia i gastrostomia niejednoczesna), pacjenci poddawani TSG mieli krótszy czas pobytu na oddziale neurokrytycznej opieki (ang. LOS, całkowity koszt szpitala i wyższy poziom prealbuminy przed wypisem. W innym badaniu oceniającym wpływ wczesnego umieszczenia rurki gastrostomijnej u pacjentów po udarze stwierdzono, że wczesne umieszczenie rurki gastrostomijnej wiązało się z krótszym LOS i większymi szansami na wypisanie do domu lub ostrej rehabilitacji. W retrospektywnym badaniu pacjentów z krwotokiem śródmózgowym i krwotokiem podpajęczynówkowym stwierdzono, że tracheostomia była związana z LOS na OIOM z prawie 10-dniową różnicą, jeśli tracheostomię założono przed 7 lub po 14 dniach. Odkryli również 6-dniową różnicę w całkowitej długości pobytu między tymi, którym założono gastrostomię przed 7 dniem lub po 14 dniach. Co ważne, zauważyli, że czas umieszczenia tracheostomii i gastrostomii nie był związany ze śmiertelnością. W praktyce standardowa opieka faworyzuje opóźnioną gastrostomię ze względu na dostępność zasobów obrazowych, koordynację proceduralną i preferencje świadczeniodawcy. PEG przyłóżkowy wymaga dostępności specjalistycznego przenośnego sprzętu endoskopowego oraz lekarzy przeszkolonych w zakresie endoskopii górnych dróg oddechowych. W retrospektywnym badaniu TSG wśród najczęstszych przyczyn opóźnień proceduralnych była koordynacja z usługą GI w celu wykonania PEG. Ponadto endoskopy mobilne są drogie i rzadkie w całym systemie opieki zdrowotnej, co uniemożliwia praktyczne uogólnienie PEG jako techniki wczesnej gastrostomii. TSG wykonano przy użyciu standardowych PDT i PUG. Ponieważ PUG wykorzystuje technologię ultrasonografii w miejscu opieki (POCUS) łatwo dostępną przy łóżku chorego, jest to uogólniona metoda wczesnej gastrostomii. Wreszcie, nie istnieją bezpośrednie dowody porównawcze na poparcie wytycznych dla TSG zamiast TDG. Wobec braku jasnych wytycznych preferencje świadczeniodawców pozwalają na podjęcie decyzji o opóźnionej gastrostomii. Obecnie nie ma prospektywnego badania analizującego wpływ tracheostomii z jednoczesną gastrostomią przy łóżku w porównaniu z tracheostomią z opóźnionym umieszczeniem gastrostomii (TSG w porównaniu z TDG) na wyniki leczenia pacjentów w stanie krytycznym. Aby przeanalizować wpływ wczesnej interwencji na wyniki pacjentów (TSG w porównaniu z TDG), potrzebne jest pragmatyczne randomizowane badanie kliniczne. Badacze będą badać TSG za pomocą równoczesnych procedur PDT i PUG, podczas gdy TDG wystąpi w ramach zwykłej opieki. Niniejsze badanie jest prospektywnym, randomizowanym, otwartym, zaślepionym badaniem dotyczącym punktów końcowych, mającym na celu ocenę wpływu tracheostomii z jednoczesną gastrostomią przyłóżkową (TSG) w porównaniu ze zwykłym leczeniem tracheostomii z opóźnionym umieszczeniem gastrostomii (TDG) na wyniki leczenia pacjentów w stanie krytycznym.