90イットリウムコロイドの定位腔内注入の有効性の評価
2022年1月27日 更新者：David Clarke
脳の嚢胞性病変の治療のための 90 イットリウム コロイドの定位的腔内注入の有効性の評価: 非盲検個別患者 (OLIP) 研究
神経上皮嚢胞はまれで、頭蓋内嚢胞の 1% 未満です。
神経上皮嚢胞は良性で、ほとんど無症候性です。
これらの嚢胞は、薄い円柱状または低立方上皮によって裏打ちされています。
嚢胞の CSF 様の内容物は、上皮嚢胞壁の分泌によるものです。
ほとんど無症候性ですが、嚢胞が拡大すると症状が現れることがあります。特定の症状は、病変の大きさ (質量効果) と位置によって異なります。
放射性リン (32P) と 90 イットリウム コロイドは、使用されている同位体です。
これらは、米国およびヨーロッパで承認されています。
32P はカナダではご利用いただけません。
90イットリウムコロイドを使いたい。
90 イットリウム コロイドを嚢胞に注入する治療は、嚢胞の成長を防ぎ、嚢胞を小さくし、場合によっては嚢胞が消失するのに効果的であるという科学文献の証拠があります。
調査の概要
詳細な説明
手短に言えば、1 人の患者が画像診断と臨床的専門知識によって嚢胞性腫瘍を有することが確認されており、臨床ケアの卓越性の基準に基づいて、90 イットリウム コロイドの嚢胞内移植の研究への参加が提案されます。
この患者は、90イットリウムコロイド治療に続いて4週間綿密に追跡され、その後標準治療を受けます（http://neurosurgery.medicine.dal.ca）。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Nova Scotia
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Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 3A7
- Nova Scotia Health Authority
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 嚢胞性腫瘍
- 必要な治療
- 17歳以上の成人
- -インフォームドコンセントを提供する意思
除外基準
- 固形腫瘍
- 治療不要
- 17歳未満の子供
- -インフォームドコンセントを提供する意思がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：イットリウム90
イットリウム90の嚢胞内適用
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90イットリウムコロイドの嚢胞内移植
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳内の嚢胞性腫瘍への 90 イットリウム コロイドの腔内適用のデモンストレーション。
時間枠：1ヶ月
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90 イットリウム コロイドは、脳神経外科技術を使用して嚢胞に挿入されます。
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1ヶ月
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シストの縮小
時間枠：1ヶ月
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90イットリウムコロイドの嚢胞内適用は、嚢胞の収縮をもたらす。単一の神経外科医による脳内嚢胞性腫瘍の成人の治療に対する90イットリウムコロイドの腔内適用の有効性を評価すること。
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PET-CT スキャンは、嚢胞内のイットリウムを視覚化するために使用されます。
時間枠：14日間
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90イットリウムコロイドの分布が嚢胞に限定されていることを実証するために、陽電子放出断層撮影-コンピューター断層撮影（PET-CT）の有用性を評価します。
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14日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月23日
一次修了 (実際)
2022年1月24日
研究の完了 (実際)
2022年1月24日
試験登録日
最初に提出
2021年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月16日
最初の投稿 (実際)
2021年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月27日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1026510
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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