Évaluation de l'efficacité de l'instillation stéréotaxique intracavitaire de 90yttrium colloïde
27 janvier 2022 mis à jour par: David Clarke
Évaluation de l'efficacité de l'instillation intracavitaire stéréotaxique de colloïde d'yttrium 90 pour le traitement des lésions kystiques du cerveau : étude ouverte sur des patients individuels (OLIP)
Les kystes neuroépithéliaux sont rares, représentant moins de 1 % des kystes intracrâniens.
Les kystes neuroépithéliaux sont bénins et le plus souvent asymptomatiques.
Ces kystes sont tapissés d'un mince épithélium colonnaire ou cuboïde bas.
Le contenu semblable au LCR du kyste est dû à la sécrétion de la paroi épithéliale du kyste.
Bien que la plupart du temps asymptomatiques, des symptômes peuvent survenir lorsque le kyste grossit; les symptômes spécifiques varient selon la taille (effet de masse) et la localisation de la lésion.
Le phosphore radioactif (32P) et le colloïde 90yttrium sont des isotopes qui ont été utilisés.
Ceux-ci sont approuvés aux États-Unis et en Europe.
32P n'est pas disponible au Canada.
Nous voulons utiliser le colloïde 90yttrium.
Il existe des preuves dans la littérature scientifique que le traitement avec du colloïde 90yttrium injecté dans le kyste est efficace pour empêcher la croissance du kyste, efficace pour réduire la taille du kyste et, dans certains cas, le kyste disparaît.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
En bref, un seul patient a été identifié comme ayant une tumeur kystique par l'imagerie diagnostique et l'expertise clinique et, sur la base des normes d'excellence des soins cliniques, se verra proposer de participer à l'étude pour l'implantation intrakystique du colloïde 90yttrium.
Ce patient sera suivi de près pendant 4 semaines après un traitement au colloïde 90yttrium, puis recevra des soins standard (http://neurosurgery.medicine.dal.ca).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
- Nova Scotia Health Authority
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
17 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tumeur kystique
- Traitement requis
- Adulte de plus de 17 ans
- Volonté de donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion
- Tumeur solide
- Traitement non requis
- Enfant de moins de 17 ans
- Pas disposé à donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Yttrium90
Application intrakystique d'yttrium90
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Implantation intrakystique de colloïde 90yttrium
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Démonstration de l'application intracavitaire de colloïde 90Yttrium dans une tumeur kystique du cerveau.
Délai: 1 MOIS
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Le colloïde 90Yttrium sera inséré dans le kyste à l'aide de techniques neurochirurgicales.
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1 MOIS
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Rétrécissement du kyste
Délai: 1 mois
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L'application intrakystique de colloïde de 90Yttrium entraînera le rétrécissement du kyste.Évaluer l'efficacité de l'application intracavitaire de colloïde de 90Yttrium pour le traitement d'un adulte atteint d'une tumeur kystique au cerveau par un seul neurochirurgien.
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le PET-CT scan sera utilisé pour visualiser l'yttrium dans le kyste.
Délai: 14 jours
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Nous évaluerons l'utilité de la tomographie par émission de positrons - tomodensitométrie (PET-CT) pour démontrer que la distribution du colloïde 90yttrium est confinée au kyste.
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14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
24 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
24 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2021
Première publication (Réel)
17 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1026510
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .