A 90 ittrium-kolloid sztereotaktikus intrakavitális instillációjának hatékonyságának értékelése
2022. január 27. frissítette: David Clarke
A 90 ittrium-kolloid sztereotaktikus intrakavitális becsepegtetése hatékonyságának értékelése az agy cisztás elváltozásainak kezelésében: Nyílt egyéni betegvizsgálat (OLIP)
A neuroepiteliális ciszták ritkák, az intracranialis ciszták kevesebb mint 1%-át teszik ki.
A neuroepiteliális ciszták jóindulatúak és többnyire tünetmentesek.
Ezeket a cisztákat vékony oszlopos vagy alacsony kocka alakú hám béleli.
A ciszta CSF-szerű tartalma az epiteliális ciszta falának szekréciójának köszönhető.
Bár többnyire tünetmentes, tünetek jelentkezhetnek, amikor a ciszta megnagyobbodik; a specifikus tünetek a lézió méretétől (tömeghatásától) és helyétől függően változnak.
A radioaktív foszfor (32P) és a 90 ittrium kolloid olyan izotópok, amelyeket használtak.
Ezeket az Egyesült Államokban és Európában engedélyezték.
A 32P nem elérhető Kanadában.
90 ittrium kolloidot szeretnénk használni.
A tudományos irodalomban bizonyíték van arra, hogy a cisztába fecskendezett 90 ittrium kolloiddal végzett kezelés hatékonyan megakadályozza a ciszta növekedését, hatékonyan csökkenti a cisztát, és bizonyos esetekben a ciszta eltűnik.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Röviden, egyetlen beteget azonosítottak cisztás daganattal a diagnosztikai képalkotás és a klinikai szakértelem alapján, és a klinikai ellátás kiválósági standardjai alapján felajánlják a részvételt a 90 ittrium kolloid intracisztás beültetésére irányuló vizsgálatban.
Ezt a beteget a 90yttrium kolloid kezelést követően 4 hétig szorosan követik, majd standard ellátásban részesül (http://neurosurgery.medicine.dal.ca).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
- Nova Scotia Health Authority
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
17 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Cisztás daganat
- Szükséges kezelés
- 17 év feletti felnőtt
- Hajlandóság a tájékozott beleegyezés megadására
Kizárási kritériumok
- Szilárd daganat
- Kezelés nem szükséges
- 17 év alatti gyermek
- Nem hajlandó tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ittrium90
Az ittrium intracisztás alkalmazása90
|
A 90 ittrium kolloid intracisztás beültetése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A 90yttrium kolloid intracavitaris alkalmazásának bemutatása egy agyi cisztás daganatba.
Időkeret: 1 HÓNAP
|
A 90 ittrium kolloidot idegsebészeti technikákkal helyezik be a cisztába.
|
1 HÓNAP
|
|
A ciszta zsugorodása
Időkeret: 1 hónap
|
A 90Yttrium kolloid intracisztás alkalmazása a ciszta zsugorodását eredményezi. A 90Yttrium kolloid intracavitaris alkalmazásának hatékonyságának becslése olyan felnőttek kezelésére, akiknek agyi cisztás daganata van egyetlen idegsebész által.
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PET-CT vizsgálatot használnak a cisztában lévő ittrium vizualizálására.
Időkeret: 14 nap
|
Értékelni fogjuk a pozitronemissziós tomográfia – számítógépes tomográfia (PET-CT) hasznosságát annak bizonyítására, hogy a 90 ittrium kolloid eloszlása a cisztára korlátozódik.
|
14 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. január 24.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. január 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 16.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. január 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 27.
Utolsó ellenőrzés
2022. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1026510
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .