Valutazione dell'efficacia dell'instillazione intracavitaria stereotassica del colloide di ittrio 90
27 gennaio 2022 aggiornato da: David Clarke
Valutazione dell'efficacia dell'instillazione intracavitaria stereotassica di colloide di ittrio 90 per il trattamento delle lesioni cistiche del cervello: studio in aperto sul singolo paziente (OLIP)
Le cisti neuroepiteliali sono rare e rappresentano meno dell'1% delle cisti intracraniche.
Le cisti neuroepiteliali, sono benigne e per lo più asintomatiche.
Queste cisti sono rivestite da un sottile epitelio colonnare o basso cuboidale.
Il contenuto simile al liquido cerebrospinale della cisti è dovuto alla secrezione della parete della cisti epiteliale.
Sebbene per lo più asintomatici, i sintomi possono manifestarsi quando la cisti si ingrossa; i sintomi specifici variano a seconda delle dimensioni (effetto massa) e della localizzazione della lesione.
Il fosforo radioattivo (32P) e il colloide di ittrio 90 sono isotopi che sono stati utilizzati.
Questi sono approvati negli Stati Uniti e in Europa.
32P non è disponibile in Canada.
Vogliamo usare il colloide 90ittrio.
Esistono prove nella letteratura scientifica che il trattamento con 90ittrio colloide iniettato nella cisti è efficace nell'impedire la crescita della cisti, efficace nel far sì che la cisti si rimpicciolisca e in alcuni casi la cisti scompaia.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
In breve, un singolo paziente è stato identificato come affetto da un tumore cistico dalla diagnostica per immagini e dall'esperienza clinica e sulla base di standard di eccellenza nell'assistenza clinica verrà offerta la partecipazione allo studio per l'impianto intracistico del colloide 90ittrio.
Questo paziente sarà seguito da vicino per 4 settimane dopo il trattamento con colloide di ittrio 90 e quindi riceverà lo standard di cura (//neurosurgery.medicine.dal.ca).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
- Nova Scotia Health Authority
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
17 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tumore cistico
- Trattamento richiesto
- Adulto di età superiore ai 17 anni
- Disponibilità a fornire il consenso informato
Criteri di esclusione
- Tumore solido
- Trattamento non richiesto
- Bambino di età inferiore a 17 anni
- Non disposto a fornire il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Ittrio90
Applicazione intracistica di ittrio90
|
Impianto intracistico di 90 ittrio colloide
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dimostrazione dell'applicazione intracavitaria di 90ittrio colloide in un tumore cistico nel cervello.
Lasso di tempo: 1 MESE
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Il colloide di ittrio 90 verrà inserito nella cisti utilizzando tecniche neurochirurgiche.
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1 MESE
|
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Restringimento della cisti
Lasso di tempo: 1 mese
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L'applicazione intracistica del colloide di ittrio 90 comporterà il restringimento della cisti. Per stimare l'efficacia dell'applicazione intracavitaria del colloide di ittrio 90 per il trattamento di un adulto con un tumore cistico nel cervello da parte di un singolo neurochirurgo.
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La scansione PET-TC verrà utilizzata per visualizzare l'ittrio all'interno della cisti.
Lasso di tempo: 14 giorni
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Valuteremo l'utilità della tomografia ad emissione di positroni - tomografia computerizzata (PET-CT) nel dimostrare che la distribuzione del colloide 90ittrio è confinata alla cisti.
|
14 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 marzo 2021
Completamento primario (Effettivo)
24 gennaio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
24 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
17 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1026510
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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