Avaliação da eficácia da instilação intracavitária estereotáxica de colóide 90ítrio
27 de janeiro de 2022 atualizado por: David Clarke
Avaliação da eficácia da instilação intracavitária estereotáxica de colóide de 90 ítrio para tratamento de lesões císticas do cérebro: estudo de paciente individual aberto (OLIP)
Os cistos neuroepiteliais são raros, representando menos de 1% dos cistos intracranianos.
Os cistos neuroepiteliais são benignos e na maioria assintomáticos.
Esses cistos são revestidos por epitélio colunar fino ou cúbico baixo.
O conteúdo semelhante ao LCR do cisto é devido à secreção da parede epitelial do cisto.
Embora na maioria das vezes assintomáticos, os sintomas podem ocorrer quando o cisto aumenta; os sintomas específicos variam de acordo com o tamanho (efeito de massa) e localização da lesão.
Fósforo radioativo (32P) e colóide 90ítrio são isótopos que têm sido usados.
Estes são aprovados nos Estados Unidos e na Europa.
32P não está disponível no Canadá.
Queremos usar o colóide de 90ítrio.
Há evidências na literatura científica de que o tratamento com colóide de 90ítrio injetado no cisto é eficaz na prevenção do crescimento do cisto, eficaz em fazer com que o cisto fique menor e em alguns casos o cisto desapareça.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Em resumo, um único paciente foi identificado como tendo um tumor cístico por imagem diagnóstica e experiência clínica e, com base em padrões de excelência em atendimento clínico, será oferecida a participação no estudo para implantação intracística de colóide de 90ítrio.
Este paciente será acompanhado de perto por 4 semanas após o tratamento com colóide de 90ítrio e, em seguida, receberá o tratamento padrão (http://neurosurgery.medicine.dal.ca).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 3A7
- Nova Scotia Health Authority
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- tumor cístico
- Tratamento necessário
- Adulto maior de 17 anos
- Vontade de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão
- Tumor sólido
- Tratamento não necessário
- Criança menor de 17 anos
- Não está disposto a fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ítrio90
Aplicação intracística de ítrio90
|
Implante intracístico de colóide de 90ítrio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Demonstração da aplicação intracavitária de colóide 90Yttrium em um tumor cístico no cérebro.
Prazo: 1 MÊS
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O colóide 90Yttrium será inserido no cisto usando técnicas neurocirúrgicas.
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1 MÊS
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Encolhimento do cisto
Prazo: 1 mês
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A aplicação intracística de colóide 90Yttrium resultará no encolhimento do cisto. Estimar a eficácia da aplicação intracavitária de colóide 90Yttrium para o tratamento de um adulto com tumor cístico no cérebro por um único neurocirurgião.
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A PET-CT será usada para visualizar o ítrio dentro do cisto.
Prazo: 14 dias
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Estaremos avaliando a utilidade da tomografia por emissão de pósitrons - tomografia computadorizada (PET-CT) em demonstrar que a distribuição do colóide de 90ítrio está confinada ao cisto.
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14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
24 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
24 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
17 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1026510
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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