Evaluación de la eficacia de la instilación intracavitaria estereotáctica de 90 coloide de itrio
27 de enero de 2022 actualizado por: David Clarke
Evaluación de la eficacia de la instilación intracavitaria estereotáctica de coloide de itrio 90 para el tratamiento de lesiones quísticas del cerebro: estudio abierto de paciente individual (OLIP)
Los quistes neuroepiteliales son raros y representan menos del 1% de los quistes intracraneales.
Los quistes neuroepiteliales, son benignos y en su mayoría asintomáticos.
Estos quistes están revestidos por epitelio cilíndrico delgado o cuboideo bajo.
El contenido similar al LCR del quiste se debe a la secreción de la pared del quiste epitelial.
Aunque en su mayoría son asintomáticos, los síntomas pueden ocurrir cuando el quiste se agranda; los síntomas específicos varían según el tamaño (efecto de masa) y la ubicación de la lesión.
El fósforo radiactivo (32P) y el coloide de itrio 90 son isótopos que se han utilizado.
Estos están aprobados en los Estados Unidos y Europa.
32P no está disponible en Canadá.
Queremos usar un coloide de 90 itrio.
Existe evidencia en la literatura científica de que el tratamiento con coloide de 90 itrio inyectado en el quiste es efectivo para prevenir que el quiste crezca, efectivo para hacer que el quiste se haga más pequeño y, en algunos casos, el quiste desaparece.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
En resumen, se identificó a un solo paciente con un tumor quístico mediante imágenes de diagnóstico y experiencia clínica y, según los estándares de excelencia en la atención clínica, se le ofrecerá participar en el estudio para la implantación intraquística de coloide de 90 itrio.
Este paciente será seguido de cerca durante 4 semanas después del tratamiento con coloide de 90 itrio y luego recibirá el estándar de atención (http://neurosurgery.medicine.dal.ca).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 3A7
- Nova Scotia Health Authority
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
17 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tumor quístico
- Tratamiento requerido
- Adulto mayor de 17 años
- Voluntad de proporcionar el consentimiento informado
Criterio de exclusión
- Tumor solido
- Tratamiento no requerido
- Niño menor de 17 años
- No está dispuesto a dar su consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Itrio90
Aplicación intraquística de itrio90
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Implantación intraquística de coloide de itrio 90
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Demostración de la aplicación intracavitaria de coloide de itrio 90 en un tumor quístico en el cerebro.
Periodo de tiempo: 1 MES
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Se insertará coloide de itrio 90 en el quiste utilizando técnicas neuroquirúrgicas.
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1 MES
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Contracción del quiste
Periodo de tiempo: 1 mes
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La aplicación intraquística de coloide de itrio 90 dará como resultado la reducción del quiste. Estimar la eficacia de la aplicación intracavitaria de coloide de itrio 90 para el tratamiento de un adulto con un tumor quístico en el cerebro por un solo neurocirujano.
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Se utilizará una exploración PET-CT para visualizar el itrio dentro del quiste.
Periodo de tiempo: 14 dias
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Evaluaremos la utilidad de la tomografía por emisión de positrones - tomografía computarizada (PET-CT) para demostrar que la distribución del coloide de 90 itrio se limita al quiste.
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
24 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
24 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
17 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1026510
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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