Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af effektiviteten af ​​stereootaktisk intrakavitær instillation af 90Yttrium kolloid

27. januar 2022 opdateret af: David Clarke

Vurdering af effektiviteten af ​​stereootaktisk intrakavitær instillation af 90Yttrium-kolloid til behandling af cystiske læsioner i hjernen: Open Label Individual Patient (OLIP) undersøgelse

Neuroepitheliale cyster er sjældne og repræsenterer mindre end 1 % af de intrakranielle cyster. Neuroepitheliale cyster er godartede og for det meste asymptomatiske. Disse cyster er foret med tyndt søjleformet eller lavt kubisk epitel. Det CSF-lignende indhold af cysten skyldes sekretion af epitelets cystevæg. Selvom de for det meste er asymptomatiske, kan symptomer opstå, når cysten forstørres; de specifikke symptomer varierer i henhold til størrelsen (masseeffekten) og placeringen af ​​læsionen. Radioaktivt fosfor (32P) og 90yttrium kolloid er isotoper, der er blevet brugt. Disse er godkendt i USA og Europa. 32P er ikke tilgængelig i Canada. Vi ønsker at bruge 90yttrium kolloid. Der er evidens i den videnskabelige litteratur for, at behandling med 90yttrium kolloid indsprøjtet i cysten er effektiv til at forhindre cysten i at vokse, effektiv til at få cysten til at blive mindre og i nogle tilfælde forsvinder cysten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kort fortalt er en enkelt patient blevet identificeret som havende en cystisk tumor ved billeddiagnostik og klinisk ekspertise, og baseret på standarder for ekspertise inden for klinisk pleje vil blive tilbudt deltagelse i undersøgelsen for intracystisk implantation af 90yttrium kolloid. Denne patient vil blive fulgt tæt i 4 uger efter behandling med 90yttrium kolloid og derefter modtage standardbehandling (http://neurosurgery.medicine.dal.ca).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
        • Nova Scotia Health Authority

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Cystisk tumor
  2. Påkrævet behandling
  3. Voksen over 17 år
  4. Vilje til at give informeret samtykke

Eksklusionskriterier

  1. Solid tumor
  2. Behandling ikke påkrævet
  3. Barn under 17 år
  4. Ikke villig til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Yttrium90
Intracystisk påføring af yttrium90
Intracystisk implantation af 90yttrium kolloid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demonstration af intrakavitær påføring af 90Yttrium kolloid i en cystisk tumor i hjernen.
Tidsramme: 1 MÅNED
90Yttrium kolloid vil blive indsat i cysten ved hjælp af neurokirurgiske teknikker.
1 MÅNED
Krympning af cyste
Tidsramme: 1 måned
Intracystisk påføring af 90Yttrium kolloid vil resultere i krympning af cysten. At vurdere effektiviteten af ​​intrakavitær påføring af 90Yttrium kolloid til behandling af en voksen med en cystisk tumor i hjernen af ​​en enkelt neurokirurg.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PET-CT-scanning vil blive brugt til at visualisere yttrium i cysten.
Tidsramme: 1-4 dage
Vi vil evaluere nytten af ​​positronemissionstomografi - computertomografi (PET-CT) til at demonstrere, at fordelingen af ​​90yttrium kolloid er begrænset til cysten.
1-4 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

24. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1026510

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuroepithelcyste

Kliniske forsøg med Yttrium90

  • Chandrikha Chandrasekharan
    AstraZeneca; Biocompatibles UK Ltd
    Suspenderet
    Metastatisk tyktarmskræft | Kolorektale neoplasmer | Endetarmskræft | Tyktarmskræft | Kolorektal cancer metastatisk | Levermetastaser | Colo-rektal cancer | Kolorektalt karcinom | Kolorektalt adenokarcinom | Levermetastaser tyktarmskræft
    Forenede Stater
3
Abonner