Hodnocení účinnosti stereotaktické intrakavitární instilace koloidu 90yttria
27. ledna 2022 aktualizováno: David Clarke
Posouzení účinnosti stereotaktické intrakavitární instilace koloidu 90yttria pro léčbu cystických lézí mozku: otevřená studie OLIP (Open Label Individual Patient)
Neuroepiteliální cysty jsou vzácné a představují méně než 1 % intrakraniálních cyst.
Neuroepiteliální cysty jsou benigní a většinou asymptomatické.
Tyto cysty jsou vystlány tenkým sloupcovým nebo nízkým krychlovým epitelem.
Obsah cysty podobný CSF je způsoben sekrecí epiteliální stěny cysty.
Ačkoli většinou asymptomatické, příznaky se mohou objevit, když se cysta zvětší; specifické příznaky se liší podle velikosti (mass effect) a lokalizace léze.
Radioaktivní fosfor (32P) a koloid 90yttria jsou izotopy, které byly použity.
Ty jsou schváleny ve Spojených státech a v Evropě.
32P není k dispozici v Kanadě.
Chceme použít koloid 90yttria.
Ve vědecké literatuře existují důkazy o tom, že léčba koloidem 90yttria injikovaným do cysty je účinná při prevenci růstu cysty, je účinná v tom, že se cysta zmenšuje a v některých případech cysta zmizí.
Přehled studie
Detailní popis
Stručně řečeno, jeden pacient byl identifikován jako pacient s cystickým nádorem pomocí diagnostického zobrazování a klinické expertizy a na základě standardů excelence v klinické péči bude nabídnuta účast ve studii intracystické implantace koloidu 90yttria.
Tento pacient bude pečlivě sledován po dobu 4 týdnů po léčbě koloidem 90yttria a poté obdrží standardní péči (http://neurosurgery.medicine.dal.ca).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
- Nova Scotia Health Authority
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
17 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Cystický nádor
- Požadované ošetření
- Dospělý starší 17 let
- Ochota poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení
- Solidní nádor
- Léčba není nutná
- Dítě do 17 let
- Není ochoten poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Yttrium90
Intracystická aplikace yttria90
|
Intracystická implantace koloidu 90yttria
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ukázka intrakavitární aplikace koloidu 90Yttria do cystického nádoru v mozku.
Časové okno: 1 MĚSÍC
|
Do cysty bude pomocí neurochirurgických technik zaveden koloid 90yttria.
|
1 MĚSÍC
|
|
Zmenšení cysty
Časové okno: 1 měsíc
|
Intracystická aplikace koloidu 90yttria povede ke zmenšení cysty. Odhadnout účinnost intrakavitární aplikace koloidu 90yttria pro léčbu dospělého pacienta s cystickým nádorem v mozku jedním neurochirurgem.
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
K zobrazení yttria v cystě bude použit PET-CT sken.
Časové okno: 1-4 dny
|
Budeme hodnotit užitečnost pozitronové emisní tomografie – počítačové tomografie (PET-CT) při prokázání, že distribuce koloidu 90yttria je omezena na cystu.
|
1-4 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
24. ledna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
24. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
17. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1026510
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Neuroepiteliální cysta
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaZatím nenabírámeGlukóza pankreatické cysty: nové armamentárium v diagnostice mucinózních cystických lézí pankreatuTekutina pankreatických cyst
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaZatím nenabírámeTekutina pankreatických cystIndie
-
María Teresa Moreno AsencioNáborIncidence cholangiokarcinomu na choledochálních cystách | Pooperační komplikace u choledochálních cyst | Monitorování choledochálních cystŠpanělsko
-
Maastricht UniversityMemorial Sloan Kettering Cancer Center; University of Sao Paulo General Hospital a další spolupracovníciNeznámýKomplex ledvinových cystHolandsko
-
Hospital VozandezMerck Sharp & Dohme LLCDokončenoLaparoskopická chirurgie pro apendicitidu | Laparoskopická chirurgie pro cholecystitidu | Laparoskopická operace ovariálních cyst
Klinické studie na Yttrium90
-
Chandrikha ChandrasekharanAstraZeneca; Biocompatibles UK LtdPozastavenoMetastatický kolorektální karcinom | Kolorektální novotvary | Rakovina konečníku | Rakovina tlustého střeva | Kolorektální karcinom Metastatický | Metastázy v játrech | Kolorektální rakovina | Kolorektální karcinom | Kolorektální adenokarcinom | Metastáza jater Rakovina tlustého střevaSpojené státy