Bewertung der Wirksamkeit der stereotaktischen intrakavitären Instillation von 90Yttrium-Kolloid
27. Januar 2022 aktualisiert von: David Clarke
Bewertung der Wirksamkeit der stereotaktischen intrakavitären Instillation von 90Yttrium-Kolloid zur Behandlung von zystischen Läsionen des Gehirns: Offene Einzelpatientenstudie (OLIP).
Neuroepitheliale Zysten sind selten und machen weniger als 1 % der intrakraniellen Zysten aus.
Neuroepitheliale Zysten sind gutartig und meist asymptomatisch.
Diese Zysten sind von dünnem säulenförmigem oder niedrigem quaderförmigem Epithel ausgekleidet.
Der Liquor-ähnliche Inhalt der Zyste ist auf Sekretion der epithelialen Zystenwand zurückzuführen.
Obwohl meist asymptomatisch, können Symptome auftreten, wenn sich die Zyste vergrößert; Die spezifischen Symptome variieren je nach Größe (Masseneffekt) und Ort der Läsion.
Radioaktiver Phosphor (32P) und 90Yttrium-Kolloid sind verwendete Isotope.
Diese sind in den USA und Europa zugelassen.
32P ist in Kanada nicht verfügbar.
Wir wollen 90 Yttrium-Kolloid verwenden.
In der wissenschaftlichen Literatur gibt es Hinweise darauf, dass die Behandlung mit 90-Yttrium-Kolloid, das in die Zyste injiziert wird, das Wachstum der Zyste wirksam verhindert, bewirkt, dass die Zyste kleiner wird und in einigen Fällen die Zyste verschwindet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kurz gesagt, bei einem einzelnen Patienten wurde durch diagnostische Bildgebung und klinisches Fachwissen festgestellt, dass er einen zystischen Tumor hat, und ihm wird die Teilnahme an der Studie für die intrazystische Implantation von 90 Yttrium-Kolloid auf der Grundlage von Standards für Exzellenz in der klinischen Versorgung angeboten.
Dieser Patient wird nach der 90-Yttrium-Kolloidbehandlung 4 Wochen lang engmaschig überwacht und erhält dann die Standardbehandlung (http://neurosurgery.medicine.dal.ca).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
- Nova Scotia Health Authority
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
17 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zystischer Tumor
- Erforderliche Behandlung
- Erwachsene über 17 Jahre
- Bereitschaft zur informierten Einwilligung
Ausschlusskriterien
- Solider Krebs
- Behandlung nicht erforderlich
- Kind unter 17 Jahren
- Nicht bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Yttrium90
Intrazystische Applikation von Yttrium90
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Intrazystische Implantation von 90Yttrium-Kolloid
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Demonstration der intrakavitären Applikation von 90Yttrium-Kolloid in einen zystischen Tumor im Gehirn.
Zeitfenster: 1 MONAT
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90Yttrium-Kolloid wird mit neurochirurgischen Techniken in die Zyste eingeführt.
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1 MONAT
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Schrumpfung der Zyste
Zeitfenster: 1 Monat
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Die intrazystische Anwendung von 90-Yttrium-Kolloid führt zur Schrumpfung der Zyste. Bewertung der Wirksamkeit der intrakavitären Anwendung von 90-Yttrium-Kolloid zur Behandlung eines Erwachsenen mit einem zystischen Tumor im Gehirn durch einen einzelnen Neurochirurgen.
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1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ein PET-CT-Scan wird verwendet, um das Yttrium in der Zyste sichtbar zu machen.
Zeitfenster: 14 Tage
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Wir werden den Nutzen der Positronen-Emissions-Tomographie - Computertomographie (PET-CT) bewerten, um zu zeigen, dass die Verteilung von 90-Yttrium-Kolloid auf die Zyste beschränkt ist.
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14 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. März 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. Januar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Februar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1026510
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Yttrium90
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