90Yttrium Colloid 정위강내 점적의 효능 평가
2022년 1월 27일 업데이트: David Clarke
뇌의 낭성 병변 치료를 위한 90Yttrium Colloid의 정위 강내 점적의 효능 평가: Open Label Individual Patient (OLIP) 연구
신경상피 낭종은 드물며 두개내 낭종의 1% 미만을 차지합니다.
신경 상피 낭종은 양성이며 대부분 무증상입니다.
이 낭종은 얇은 원주형 또는 낮은 직육면체 상피로 둘러싸여 있습니다.
낭종의 CSF 유사 내용물은 상피 낭종 벽의 분비로 인한 것입니다.
대부분 무증상이지만 낭종이 커지면 증상이 나타날 수 있습니다. 특정 증상은 병변의 크기(종량 효과)와 위치에 따라 다릅니다.
방사성 인(32P)과 90yttrium 콜로이드가 사용된 동위원소입니다.
이들은 미국과 유럽에서 승인되었습니다.
32P는 캐나다에서 사용할 수 없습니다.
우리는 90yttrium 콜로이드를 사용하고 싶습니다.
과학 문헌에는 90yttrium 콜로이드를 포낭에 주사하여 치료하면 포낭이 자라는 것을 방지하고 포낭을 작게 만드는 데 효과적이며 어떤 경우에는 포낭이 사라지는 증거가 있습니다.
연구 개요
상세 설명
요약하면, 한 명의 환자가 진단 영상 및 임상 전문 지식에 의해 낭포성 종양이 있는 것으로 확인되었으며 우수한 임상 치료 기준에 따라 90yttrium 콜로이드의 낭내 이식을 위한 연구에 참여하도록 제안됩니다.
이 환자는 90yttrium 콜로이드 치료 후 4주 동안 면밀히 추적한 후 표준 치료를 받게 됩니다(http://neurosurgery.medicine.dal.ca).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 3A7
- Nova Scotia Health Authority
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 낭성종양
- 필요한 치료
- 만 17세 이상 성인
- 정보에 입각한 동의 제공 의지
제외 기준
- 고형 종양
- 치료 불필요
- 17세 미만 어린이
- 정보에 입각한 동의를 제공하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이트륨90
Yttrium90의 낭내 적용
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90yttrium 콜로이드의 낭내 이식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌의 낭포성 종양에 90Yttrium 콜로이드를 강내 적용하는 시연.
기간: 1 개월
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90Yttrium 콜로이드는 신경 외과 기술을 사용하여 낭종에 삽입됩니다.
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1 개월
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낭종 수축
기간: 1 개월
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90Yttrium 콜로이드를 낭내 적용하면 낭종이 수축됩니다. 단일 신경외과 의사가 뇌에 낭포성 종양이 있는 성인을 치료하기 위한 90Yttrium 콜로이드의 강내 적용 효능을 평가합니다.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PET-CT 스캔은 낭종 내의 이트륨을 시각화하는 데 사용됩니다.
기간: 14 일
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우리는 90yttrium 콜로이드의 분포가 낭종에 국한되어 있음을 입증하는 데 있어 양전자 방출 단층 촬영 - 컴퓨터 단층 촬영(PET-CT)의 유용성을 평가할 것입니다.
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 23일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 24일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1026510
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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