Оценка эффективности стереотаксической внутриполостной инстилляции коллоида иттрия-90
27 января 2022 г. обновлено: David Clarke
Оценка эффективности стереотаксической внутриполостной инстилляции коллоида 90 иттрия для лечения кистозных поражений головного мозга: открытое исследование отдельных пациентов (OLIP)
Нейроэпителиальные кисты встречаются редко, составляя менее 1% внутричерепных кист.
Нейроэпителиальные кисты доброкачественные и в большинстве случаев бессимптомные.
Эти кисты выстланы тонким столбчатым или невысоким кубическим эпителием.
ЦСЖподобное содержимое кисты обусловлено секрецией эпителиальной стенки кисты.
Хотя в основном бессимптомно, симптомы могут возникать при увеличении кисты; конкретные симптомы варьируются в зависимости от размера (массовый эффект) и местоположения поражения.
Использовались изотопы радиоактивного фосфора (32P) и коллоида иттрия 90.
Они одобрены в США и Европе.
32P недоступен в Канаде.
Мы хотим использовать коллоид 90 иттрия.
В научной литературе есть данные о том, что лечение коллоидом 90-иттрия, введенным в кисту, эффективно предотвращает рост кисты, эффективно вызывает уменьшение кисты, а в некоторых случаях киста исчезает.
Обзор исследования
Подробное описание
Вкратце, у одного пациента была выявлена кистозная опухоль с помощью диагностической визуализации и клинической экспертизы, и на основании стандартов передового опыта в клинической помощи ему будет предложено участие в исследовании внутрикистозной имплантации коллоида 90-иттрия.
Этот пациент будет находиться под пристальным наблюдением в течение 4 недель после лечения коллоидом иттрия 90, а затем получит стандартное лечение (http://neurosurgery.medicine.dal.ca).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 3A7
- Nova Scotia Health Authority
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
17 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Кистозная опухоль
- Требуемое лечение
- Взрослый старше 17 лет
- Готовность дать информированное согласие
Критерий исключения
- Солидная опухоль
- Лечение не требуется
- Ребенок до 17 лет
- Не желает давать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Иттрий90
Внутрикистозное введение иттрия90
|
Внутрикистозная имплантация коллоида 90иттрия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демонстрация внутриполостного введения коллоида иттрия 90 при кистозной опухоли головного мозга.
Временное ограничение: 1 МЕСЯЦ
|
Коллоид иттрия 90 будет введен в кисту с использованием нейрохирургических методов.
|
1 МЕСЯЦ
|
|
Уменьшение кисты
Временное ограничение: 1 месяц
|
Внутрикистозное введение коллоида 90Yttrium приведет к уменьшению кисты. Оценить эффективность внутриполостного введения коллоида 90Yttrium для лечения взрослого человека с кистозной опухолью головного мозга одним нейрохирургом.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ПЭТ-КТ будет использоваться для визуализации иттрия в кисте.
Временное ограничение: 14 дней
|
Мы будем оценивать полезность позитронно-эмиссионной томографии - компьютерной томографии (ПЭТ-КТ) для демонстрации того, что распределение коллоида иттрия-90 ограничено кистой.
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1026510
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .