90yttriumkolloidin stereotaktisen intrakavitaarisen tiputuksen tehokkuuden arviointi
torstai 27. tammikuuta 2022 päivittänyt: David Clarke
Arvio 90-yttriumkolloidin stereotaktisen intrakavitaarisen tiputtamisen tehokkuudesta aivokystisten leesioiden hoidossa: Open Label Individual Patient (OLIP) -tutkimus
Neuroepiteliaaliset kystat ovat harvinaisia, ja niiden osuus on alle 1 % kallonsisäisistä kystaista.
Neuroepiteliaaliset kystat ovat hyvänlaatuisia ja enimmäkseen oireettomia.
Nämä kystat on vuorattu ohuella pylväsmäisellä tai matalalla kuutiomaisella epiteelillä.
Kystan CSF:n kaltainen sisältö johtuu epiteelin kystan seinämän erittymisestä.
Vaikka enimmäkseen oireeton, oireita voi ilmetä, kun kysta suurenee; spesifiset oireet vaihtelevat leesion koon (massavaikutus) ja sijainnin mukaan.
Radioaktiivinen fosfori (32P) ja 90 yttriumkolloidi ovat isotooppeja, joita on käytetty.
Nämä on hyväksytty Yhdysvalloissa ja Euroopassa.
32P ei ole saatavilla Kanadassa.
Haluamme käyttää 90 yttriumkolloidia.
Tieteellisessä kirjallisuudessa on näyttöä siitä, että hoito kystaan ruiskutetulla 90 yttriumkolloidilla estää tehokkaasti kystaa kasvamasta, pienentää tehokkaasti kystaa ja joissakin tapauksissa kysta katoaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lyhyesti sanottuna yhdellä potilaalla on diagnostisen kuvantamisen ja kliinisen asiantuntemuksen perusteella todettu kystinen kasvain, ja kliinisen hoidon huippuosaamisen standardien perusteella hänelle tarjotaan osallistumista 90yttriumkolloidin intrakystiseen implantointiin.
Tätä potilasta seurataan tarkasti 4 viikon ajan 90-yttriumkolloidihoidon jälkeen, minkä jälkeen hän saa normaalia hoitoa (http://neurosurgery.medicine.dal.ca).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
- Nova Scotia Health Authority
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kystinen kasvain
- Vaadittu hoito
- Aikuinen yli 17-vuotias
- Halukkuus antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit
- Kiinteä kasvain
- Hoitoa ei tarvita
- Alle 17-vuotias lapsi
- Ei halua antaa tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ittrium90
Yttrium90:n intrakystinen käyttö
|
90 yttriumkolloidin intrakystinen implantaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Demonstraatio 90yttriumkolloidin intrakavitaarisesta levittämisestä aivojen kystiseen kasvaimeen.
Aikaikkuna: 1 KUUKAUSI
|
90yttriumkolloidi asetetaan kystaan neurokirurgisilla tekniikoilla.
|
1 KUUKAUSI
|
|
Kutistuminen kysta
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
90Yttriumkolloidin intrakystinen käyttö johtaa kystan kutistumiseen. Arvioida 90Yttriumkolloidin intrakavitaarisen levityksen tehokkuutta aikuisen hoidossa, jolla on kystinen kasvain aivoissa, yhden neurokirurgin toimesta.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PET-CT-skannausta käytetään kystassa olevan yttriumin visualisoimiseen.
Aikaikkuna: 1-4 päivää
|
Arvioimme positroniemissiotomografian - tietokonetomografian (PET-CT) hyödyllisyyttä sen osoittamisessa, että 90 yttriumkolloidin jakautuminen rajoittuu kystaan.
|
1-4 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 23. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1026510
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .