90钇胶体立体定向腔内滴注疗效评价
2022年1月27日 更新者：David Clarke
90 钇胶体立体定向腔内滴注治疗脑囊性病变的疗效评估：开放标签个体患者 (OLIP) 研究
神经上皮囊肿很少见，占颅内囊肿的不到 1%。
神经上皮囊肿是良性的，大多无症状。
这些囊肿内衬薄柱状或低立方形上皮。
囊肿的 CSF 样内容物是由于上皮囊肿壁的分泌。
尽管大多无症状，但当囊肿增大时会出现症状；具体症状因病变的大小（占位效应）和位置而异。
放射性磷 (32P) 和 90 钇胶体是已经使用过的同位素。
这些在美国和欧洲获得批准。
32P 在加拿大不可用。
我们要使用 90 钇胶体。
科学文献中有证据表明，将 90 钇胶体注射到囊肿中可有效防止囊肿生长，有效使囊肿变小，在某些情况下囊肿会消失。
研究概览
详细说明
简而言之，一名患者已通过诊断成像和临床专业知识被确定为患有囊性肿瘤，并且根据卓越的临床护理标准，将提供参与囊内植入 90 钇胶体的研究。
该患者在 90 钇胶体治疗后将被密切随访 4 周，然后接受标准护理 (http://neurosurgery.medicine.dal.ca)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nova Scotia
-
Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H 3A7
- Nova Scotia Health Authority
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 囊性肿瘤
- 所需治疗
- 17岁以上的成年人
- 愿意提供知情同意
排除标准
- 实体瘤
- 不需要治疗
- 17 岁以下儿童
- 不愿意提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：钇90
钇90的囊内应用
|
90钇胶体囊内植入
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
将 90 钇胶体腔内应用到大脑囊性肿瘤中的演示。
大体时间：1个月
|
将使用神经外科技术将 90 钇胶体植入囊肿中。
|
1个月
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|
囊肿缩小
大体时间：1个月
|
囊内应用 90 钇胶体会导致囊肿缩小。评估单个神经外科医生腔内应用 90 钇胶体治疗成人脑部囊性肿瘤的疗效。
|
1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
PET-CT 扫描将用于显示囊肿内的钇。
大体时间：1 -4天
|
我们将评估正电子发射断层扫描 - 计算机断层扫描 (PET-CT) 在证明 90 钇胶体分布仅限于囊肿方面的效用。
|
1 -4天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月23日
初级完成 (实际的)
2022年1月24日
研究完成 (实际的)
2022年1月24日
研究注册日期
首次提交
2021年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月16日
首次发布 (实际的)
2021年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月27日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1026510
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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