パートナーが卵子提供サイクルを受ける男性の精漿中の酸化還元電位における抗酸化治療の影響 (Mioxsys ox)
2021年2月12日 更新者：FERNANDO QUINTANA FERRAZ、IVI Bilbao
総酸化活性 (ROS、スーパーオキシド、一酸化窒素、過酸化物) と総還元活性 (アルファ トコフェロール) の間のバランスの取れた尺度として定義される sORP (スタティック酸化還元電位) の速度で抗酸化男性サプリメント治療 (Fertybiotic Hombre) の影響を評価します。 、βカロチン、尿酸) 卵子提供サイクル中の精子サンプル中。
また、卵子提供治療中の胚発生におけるsORP率の影響を評価します。受精率、胚盤胞期に到着した胚の割合、凍結胚の数、着床率、継続中の妊娠率、流産率を考慮に入れます。
精子サンプルは、卵子提供による生殖補助医療に参加する男性患者において、ミリボルト (mV) 単位での定量的測定のために Mioxsys システムを使用した電気化学技術によって測定されます。
14日後、妊娠ステージが利用可能になります。 この情報は、血中のヒト絨毛性ゴナドトロピン ホルモン (shCG) を使用して、患者の病歴から得られます。 それは私たちのクリニックで、または行われた治療から派生した通常の診療の範囲内で外部で行われます。 これらの値は、sORP から得られた結果と比較されます。
調査の概要
状態
引きこもった
介入・治療
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vizcaya
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Leioa、Vizcaya、スペイン、48940
- IVI Bilbao
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～48年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
男性の包含基準
- 1ミリリットルあたり200万個以上の精子数
- 精子の起源：射精
除外基準:
- -研究に含める前の3か月に経口抗酸化物質を服用している
- 総無精子症または重度の奇形精子症（バルーン精子症を含む）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：抗酸化処理
男性の精漿中の酸化還元電位における抗酸化剤治療の影響
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-研究に含める前の3か月間の経口抗酸化物質の経口摂取
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精子サンプルの sORP 率を比較します。
時間枠：2.5ヶ月
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2.5 か月の抗酸化男性サプリメント治療 (Fertybiotic MAN) の前後で、Mioxsys システムによって得られた精子サンプルの sORP 率を比較します。
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2.5ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胚発生におけるsORP率の影響を評価する
時間枠：1年
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さまざまな胚品質パラメーターの分析:
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1年
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精子サンプルの sORP 率間の関係を評価する
時間枠：1年
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Mioxsys システムによって取得された精子サンプルの sORP 率と、着床率、進行中の妊娠率、流産率との関係を評価します。
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1年
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SORP 率とさまざまな精子パラメーターに基づいて生殖予後値を決定します
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月12日
一次修了 (実際)
2019年7月18日
研究の完了 (実際)
2021年2月12日
試験登録日
最初に提出
2020年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月12日
最初の投稿 (実際)
2021年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月12日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。