Influencia del Tratamiento Antioxidante en el Potencial Oxidante Reductor del Plasma Seminal en Hombres cuyas Parejas Pasarán por un Ciclo de Donación de Óvulos (Mioxsys ox)
Evaluar la influencia del tratamiento con suplementos antioxidantes para hombres (Fertybiotic Hombre) en la tasa de sORP (Potencial de reducción de oxidación estático) definida como la medida equilibrada entre la actividad oxidante total (ROS, superóxidos, óxido nítrico, peróxido) y la actividad reductora total (alfa tocoferol , β caroteno, ácido úrico) en muestras de semen durante ciclos de donación de óvulos.
También evaluaremos la influencia de la tasa de sORP en el desarrollo embrionario durante los tratamientos de donación de óvulos; teniendo en cuenta la tasa de fecundación, porcentaje de embriones llegados a estadio de blastocisto, número de embriones congelados, tasa de implantación, tasa de embarazo en curso y tasa de aborto espontáneo.
La muestra de semen se medirá mediante tecnología electroquímica utilizando el sistema Mioxsys para una medición cuantitativa en milivoltios (mV), en aquellos pacientes varones que participen en un tratamiento de reproducción asistida por donación de óvulos.
Después de 14 días, la etapa de embarazo estará disponible. Esta información se obtendrá de la historia clínica del paciente utilizando la hormona gonadotropina coriónica humana (shCG) en sangre. Se realizará bien en nuestra Clínica o bien de forma externa dentro de la práctica habitual derivada del tratamiento realizado. Estos valores se compararán con los resultados obtenidos de sORP.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vizcaya
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Leioa, Vizcaya, España, 48940
- IVI Bilbao
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión masculina
- Recuento de espermatozoides superior a 2 millones por mililitro
- Origen del esperma: eyaculado
Criterio de exclusión:
- Tomar antioxidantes orales en los 3 meses previos a la inclusión en el estudio
- Astenozoospermia total o teratozoospermia grave (incluida la zoospermia con balón)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Tratamiento Antioxidante
Influencia del Tratamiento Antioxidante en el Potencial Oxidante Reductor del Plasma Seminal en Hombres
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Ingesta oral de antioxidantes orales en los 3 meses previos a la inclusión en el estudio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Compare la tasa de sORP en muestras de esperma,
Periodo de tiempo: 2,5 meses
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Comparar la tasa de sORP en muestras de semen, obtenidas por el Sistema Mioxsys, antes y después de 2,5 meses de tratamiento con suplementos antioxidantes masculinos (Fertybiotic MAN).
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2,5 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar la influencia de la tasa de sORP en el desarrollo embrionario
Periodo de tiempo: 1 año
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Análisis de diferentes parámetros de calidad embrionaria como:
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1 año
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Evaluar la relación entre la tasa de sORP en muestras de esperma
Periodo de tiempo: 1 año
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Evaluar la relación entre la tasa de sORP en muestras de esperma, obtenidas por Mioxsys System, con la tasa de implantación, la tasa de embarazo en curso y la tasa de aborto espontáneo.
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1 año
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Determinar un valor de pronóstico reproductivo basado en la tasa de sORP y los diferentes parámetros de esperma
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marcos Ferrando, IVI Bilbao
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1708-BIO-088-MM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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